Isu tiri Contract Manufacturing Organisation (CMO) muChemistry uye Biotechnology

Sangano rekugadzira makondirakiti (CMO), dzimwe nguva rinodaidzwa kuti kondirakiti yekuvandudza uye kugadzira sangano (CDMO), ikambani inoshandira mamwe makambani muindasitiri yemishonga nekondirakiti yekupa masevhisi akazara kubva mukuvandudza zvinodhaka kuburikidza nekugadzira zvinodhaka.Izvi zvinobvumira makambani makuru emishonga kuti abudise izvo zvinhu zvebhizinesi, izvo zvinogona kubatsira nekukasira kana kubvumira kambani huru kuti itarise kuwanikwa kwezvinodhaka uye kushambadzira zvinodhaka panzvimbo.

Masevhisi anopihwa neCMO anosanganisira, asi haana kugumira ku: pre-formulation, kuumbwa kwekugadzira, zvidzidzo zvekudzikama, kuvandudza nzira, pre-kiriniki uye Phase I yekiriniki yekuedza zvinhu, kunonoka-nhanho yekiriniki yekuedza zvinhu, kugadzikana kwepamutemo, kukwira, kunyoresa. batches uye kugadzirwa kwekutengesa.CMOs vagadziri vekondirakiti, asi ivo vanogona zvakare kupfuura izvo nekuda kweiyo budiriro chikamu.

Kuburitsa kune CMO kunobvumira mutengi wemishonga kuti awedzere zviwanikwa zvake zvehunyanzvi pasina kuwedzera pamusoro.Mutengi anogona kuzogadzirisa zviwanikwa zvake zvemukati uye mutengo nekutarisa kune yakakosha kugona uye yakakwirira-yakakosha mapurojekiti uku uchidzikisa kana kusawedzera zvivakwa kana vashandi vehunyanzvi.Makambani emishonga anonyatsokodzera uye akasarudzika akanyatsokodzera kumubatanidzwa weCDMO, uye makambani makuru emishonga ari kutanga kuona hukama neCDMO sehune hunyanzvi kwete hwehunyanzvi.Nezvikamu zviviri muzvitatu zvekugadzirwa kwemishonga zviri kupihwa kunze, uye vanopa vanopihwa vanogamuchira chikamu cheshumba, kumwe kudiwa kuri kuiswa munzvimbo dzakakosha, kureva mafomu ekuyerwa.

Project Execution

I. CDMO yakavakirwa kuti ishumire vese budiriro & vatengi vekutengesa

II.Kutengesa kwakanangana nehukama hwebhizinesi

III.Project Management yakanangana nebudiriro yebudiriro & tekinoroji kutamiswa

IV.Smooth kuchinjisa kubva padanho rekusimudzira kuenda kune rekutengesa

V. Client Services / Supply Chain yakanangana nekutengesa kwekutengesa

Isu tiri Contract Research Organisation (CRO) mune Pharmaceutical uye Biotechnology Industries

A Contract Research Organisation, inodaidzwa zvakare kuti Clinical Research Organisation (CRO) isangano rebasa rinopa rutsigiro kumaindasitiri emishonga uye biotechnology nenzira yekunze kwemishonga yekutsvagisa mishonga (yezvese mishonga nemidziyo yekurapa).MaCRO anotangira kubva kumasangano makuru, epasi rese akazara sevhisi kusvika kumapoka madiki, niche ehunyanzvi uye anogona kupa vatengi vavo ruzivo rwekufambisa mushonga mutsva kana mudziyo kubva pakubata kwayo kuenda kuFDA mvumo yekushambadzira pasina mutsigiri wezvinodhaka kuchengetedza vashandi veaya masevhisi.

LEAPChem inopa imwe-yekumira, uye yakawanda-siyana mhinduro mutsika synthesis, inotsigirwa nenyika-yemhando yekuongorora masevhisi.Mhedzisiro yacho inokurumidza, yakachengeteka uye inobudirira chiyero-kumusoro.Kunyangwe iri kugadzira maitiro matsva kana kuvandudza nzira iripo yekugadzira, LEAPChem inogona kuita mhedzisiro munzvimbo dzinotevera:

I. Kuderedza nhamba yematanho ekugadzira uye mari

II.Kuwedzera mashandiro ekuita, goho uye kubuda

III.Kutsiva makemikari ane ngozi kana zvakatipoteredza zvisina kufanira

IV.Kushanda nemamorekuru akaoma uye akawanda-nhanho syntheses

V. Kugadzira uye nekunatsiridza maitiro aripo kuti abudise syntheses inogoneka kune kutengeserana kugadzira