A jẹ Ajo iṣelọpọ Adehun (CMO) ni Kemistri ati Imọ-ẹrọ

Ile-iṣẹ iṣelọpọ adehun (CMO), nigbakan ti a pe ni idagbasoke adehun ati agbari iṣelọpọ (CDMO), jẹ ile-iṣẹ ti o ṣe iranṣẹ awọn ile-iṣẹ miiran ni ile-iṣẹ elegbogi lori ipilẹ adehun lati pese awọn iṣẹ okeerẹ lati idagbasoke oogun nipasẹ iṣelọpọ oogun.Eyi ngbanilaaye awọn ile-iṣẹ elegbogi pataki lati jade awọn abala ti iṣowo naa, eyiti o le ṣe iranlọwọ pẹlu iwọn tabi o le gba ile-iṣẹ pataki laaye lati dojukọ iṣawari oogun ati titaja oogun dipo.

Awọn iṣẹ ti a nṣe nipasẹ awọn CMO pẹlu, ṣugbọn kii ṣe opin si: iṣaju iṣaju, idagbasoke agbekalẹ, awọn ẹkọ iduroṣinṣin, idagbasoke ọna, ile-iwosan iṣaaju ati awọn ohun elo idanwo ile-iwosan Ipele I, awọn ohun elo iwadii ile-iwosan pẹ, iduroṣinṣin deede, iwọn-soke, iforukọsilẹ awọn ipele ati iṣelọpọ iṣowo.Awọn CMO jẹ awọn aṣelọpọ adehun, ṣugbọn wọn tun le jẹ diẹ sii ju iyẹn lọ nitori abala idagbasoke.

Titaja si CMO ngbanilaaye alabara elegbogi lati faagun awọn orisun imọ-ẹrọ rẹ laisi alekun lori oke.Onibara le lẹhinna ṣakoso awọn orisun inu ati awọn idiyele nipasẹ idojukọ lori awọn agbara pataki ati awọn iṣẹ akanṣe giga lakoko ti o dinku tabi ko ṣafikun awọn amayederun tabi oṣiṣẹ imọ-ẹrọ.Awọn ile-iṣẹ elegbogi foju ati pataki ni o baamu ni pataki si awọn ajọṣepọ CDMO, ati pe awọn ile-iṣẹ elegbogi nla ti bẹrẹ lati wo awọn ibatan pẹlu CDMO bi ilana kuku ju ọgbọn lọ.Pẹlu ida meji ninu meta ti iṣelọpọ oogun ti njade, ati awọn olupese ti o fẹ lati gba ipin kiniun, afikun ibeere ni a gbe sori awọn agbegbe pataki, ie awọn fọọmu iwọn lilo pataki.

Ipaniyan Project

I. CDMO ti a ṣe si iṣẹ mejeeji idagbasoke & awọn alabara iṣowo

II.Titaja lojutu lori ibatan iṣowo

III.Isakoso iṣẹ lojutu lori idagbasoke aṣeyọri & awọn gbigbe imọ-ẹrọ

IV.Gbigbe didan lati ipele idagbasoke si iṣowo

V. Awọn iṣẹ onibara / Ipese Ipese ni idojukọ lori ipese iṣowo

A jẹ Ajo Iwadi Adehun (CRO) ni Awọn ile-iṣẹ elegbogi ati Imọ-ẹrọ

Organisation Iwadi Adehun, ti a tun pe ni Ile-iṣẹ Iwadi Iṣoogun (CRO) jẹ agbari iṣẹ ti o pese atilẹyin si awọn ile-iṣẹ elegbogi ati awọn ile-iṣẹ imọ-ẹrọ ni irisi awọn iṣẹ iwadii elegbogi ti ita (fun awọn oogun mejeeji ati awọn ẹrọ iṣoogun).Awọn CRO wa lati nla, awọn ẹgbẹ iṣẹ ni kikun agbaye si kekere, awọn ẹgbẹ pataki niche ati pe o le fun awọn alabara wọn ni iriri ti gbigbe oogun tabi ẹrọ tuntun lati inu ero rẹ si ifọwọsi tita ọja FDA laisi onigbowo oogun ni lati ṣetọju oṣiṣẹ fun awọn iṣẹ wọnyi.

LEAPChem n pese iduro kan, ati ọpọlọpọ awọn solusan ni iṣelọpọ aṣa, atilẹyin nipasẹ awọn iṣẹ itupalẹ kilasi agbaye.Abajade jẹ iyara, ailewu ati iwọn lilo daradara.Boya o n ṣe idagbasoke ilana tuntun tabi imudarasi ipa-ọna sintetiki ti o wa tẹlẹ, LEAPChem le ni ipa ni awọn agbegbe atẹle:

I. Idinku nọmba awọn igbesẹ sintetiki ati awọn idiyele

II.Jijẹ ilana ṣiṣe, ikore ati losi

III.Rirọpo lewu tabi awọn kemistri ti ko yẹ ayika

IV.Nṣiṣẹ pẹlu awọn ohun elo ti o nipọn ati awọn iṣelọpọ-igbesẹ pupọ

V. Idagbasoke ati iṣapeye awọn ilana ti o wa tẹlẹ lati ṣe awọn iṣelọpọ ti o ni anfani si iṣelọpọ iṣowo