Ми є організацією контрактного виробництва (CMO) у хімії та біотехнології

Контрактна виробнича організація (CMO), яку іноді називають контрактною організацією з розробки та виробництва (CDMO), — це компанія, яка обслуговує інші компанії у фармацевтичній промисловості на контрактній основі для надання комплексних послуг від розробки ліків до виробництва ліків.Це дозволяє великим фармацевтичним компаніям віддавати стороннім підрядникам ті аспекти бізнесу, які можуть допомогти з масштабованістю або можуть дозволити великій компанії зосередитися на відкритті ліків і маркетингу ліків.

Послуги, які пропонують CMO, включають, але не обмежуються: попередня формуляція, розробка рецептури, дослідження стабільності, розробка методів, матеріали доклінічних і клінічних випробувань фази I, матеріали клінічних випробувань на останніх стадіях, формальна стабільність, масштабування, реєстрація серійне та комерційне виробництво.Директори з маркетингу є контрактними виробниками, але вони також можуть бути більше, ніж це через аспект розробки.

Аутсорсинг до CMO дозволяє фармацевтичному клієнту розширити свої технічні ресурси без збільшення накладних витрат.Потім клієнт може керувати своїми внутрішніми ресурсами та витратами, зосереджуючись на основних компетенціях і високоцінних проектах, скорочуючи або не додаючи інфраструктуру чи технічний персонал.Віртуальні та спеціалізовані фармацевтичні компанії особливо добре підходять для партнерства CDMO, і великі фармацевтичні компанії починають розглядати відносини з CDMO як стратегічні, а не тактичні.Оскільки дві третини фармацевтичного виробництва передано на аутсорсинг, а привілейовані постачальники отримують левову частку, додатковий попит висувається на спеціалізовані галузі, тобто на спеціальні лікарські форми.

Виконання проекту

I. CDMO створено для обслуговування як розробників, так і комерційних клієнтів

II.Продажі зосереджені на ділових відносинах

III.Управління проектами, зосереджене на успішній розробці та передачі технологій

IV.Плавний перехід від фази розробки до комерційної

V. Обслуговування клієнтів/Ланцюг поставок, зосереджений на комерційних поставках

Ми є контрактною дослідницькою організацією (CRO) у фармацевтичній та біотехнологічній галузях

Контрактна дослідницька організація, яка також називається Організацією клінічних досліджень (CRO), — це сервісна організація, яка надає підтримку фармацевтичній та біотехнологічній галузям у формі послуг з фармацевтичних досліджень (як для ліків, так і для медичних пристроїв) стороннім виконавцям.CRO варіюються від великих міжнародних організацій із повним набором послуг до невеликих спеціалізованих груп і можуть запропонувати своїм клієнтам досвід переміщення нового препарату чи пристрою від його концепції до схвалення маркетингу FDA без необхідності утримувати персонал для цих послуг.

LEAPChem надає комплексні та широкий спектр рішень для спеціального синтезу, що підтримується аналітичними службами світового рівня.Результатом є швидке, безпечне та ефективне масштабування.Незалежно від того, чи йдеться про розробку нового процесу чи вдосконалення існуючого синтетичного шляху, LEAPChem може вплинути на такі сфери:

I. Зменшення кількості синтетичних кроків і витрат

II.Підвищення ефективності процесу, продуктивності та продуктивності

III.Заміна небезпечних або екологічно непридатних хімікатів

IV.Робота зі складними молекулами та багатоетапним синтезом

V. Розробка та оптимізація існуючих процесів для виробництва синтезів, придатних для комерційного виробництва