Kimya ve Biyoteknolojide Fason Üretim Kuruluşuyuz (CMO)

Bazen sözleşmeli geliştirme ve üretim organizasyonu (CDMO) olarak da adlandırılan bir sözleşmeli üretim organizasyonu (CMO), ilaç geliştirmeden ilaç üretimine kadar kapsamlı hizmetler sağlamak için ilaç endüstrisindeki diğer şirketlere sözleşmeli olarak hizmet veren bir şirkettir.Bu, büyük ilaç şirketlerinin, ölçeklenebilirliğe yardımcı olabilecek veya büyük şirketin bunun yerine ilaç keşfine ve ilaç pazarlamasına odaklanmasına izin verebilecek işin bu yönlerini dış kaynak kullanmalarına olanak tanır.

CMO'lar tarafından sunulan hizmetler, bunlarla sınırlı olmamak üzere şunları içerir: ön formülasyon, formülasyon geliştirme, stabilite çalışmaları, yöntem geliştirme, klinik öncesi ve Faz I klinik araştırma materyalleri, son aşama klinik araştırma materyalleri, resmi stabilite, ölçek büyütme, kayıt partiler ve ticari üretim.CMO'lar sözleşmeli üreticilerdir, ancak geliştirme yönü nedeniyle bundan daha fazlası da olabilirler.

Bir CMO'ya dış kaynak sağlamak, farmasötik müşterisinin teknik kaynaklarını ek yük olmadan genişletmesine olanak tanır.Müşteri daha sonra, altyapı veya teknik personeli azaltırken veya eklemeden, temel yetkinlikler ve yüksek değerli projelere odaklanarak iç kaynaklarını ve maliyetlerini yönetebilir.Sanal ve özel ilaç şirketleri özellikle CDMO ortaklıkları için çok uygundur ve büyük ilaç şirketleri CDMO'larla ilişkilerini taktikten ziyade stratejik olarak görmeye başlıyor.Farmasötik üretiminin üçte ikisinin dış kaynaklı olması ve tercih edilen sağlayıcıların aslan payını almasıyla, uzmanlık alanlarına, yani özel dozaj formlarına ek talep gelmektedir.

Proje Yürütme

I. Hem geliştirme hem de ticari müşterilere hizmet vermek için oluşturulmuş CDMO

II.Satış, iş ilişkisine odaklı

III.Başarılı geliştirme ve teknoloji transferlerine odaklanan Proje Yönetimi

IV.Geliştirme aşamasından ticari aşamaya sorunsuz geçiş

V. Ticari tedarik odaklı Müşteri Hizmetleri/Tedarik Zinciri

İlaç ve Biyoteknoloji Endüstrilerinde bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşuyuz (CRO)

Klinik Araştırma Kuruluşu (CRO) olarak da adlandırılan Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu, farmasötik ve biyoteknoloji endüstrilerine dışarıdan sağlanan farmasötik araştırma hizmetleri (hem ilaçlar hem de tıbbi cihazlar için) şeklinde destek sağlayan bir hizmet kuruluşudur.CRO'lar, büyük, uluslararası tam hizmet kuruluşlarından küçük, niş özel gruplara kadar çeşitlilik gösterir ve müşterilerine, ilaç sponsorunun bu hizmetler için bir personel bulundurmasına gerek kalmadan, yeni bir ilacı veya cihazı konseptinden FDA pazarlama onayına taşıma deneyimini sunabilir.

LEAPChem, birinci sınıf analitik hizmetler tarafından desteklenen özel sentezde tek duraklı ve geniş bir çözüm yelpazesi sunar.Sonuç, hızlı, güvenli ve verimli ölçek büyütmedir.İster yeni bir süreç geliştiriyor isterse mevcut bir sentetik rotayı iyileştiriyor olsun, LEAPChem aşağıdaki alanlarda etki yaratabilir:

I. Sentetik adımların ve maliyetlerin azaltılması

II.Proses verimliliğini, verimi ve çıktıyı artırma

III.Tehlikeli veya çevreye uygun olmayan kimyasalların değiştirilmesi

IV.Karmaşık moleküller ve çok adımlı sentezlerle çalışma

V. Ticari üretime uygun sentezler üretmek için mevcut süreçleri geliştirmek ve optimize etmek