Kami ay isang Contract Manufacturing Organization (CMO) sa Chemistry at Biotechnology

Ang contract manufacturing organization (CMO), kung minsan ay tinatawag na contract development and manufacturing organization (CDMO), ay isang kumpanyang nagsisilbi sa iba pang kumpanya sa industriya ng parmasyutiko sa isang kontratang batayan upang magbigay ng mga komprehensibong serbisyo mula sa pagbuo ng gamot sa pamamagitan ng paggawa ng gamot.Nagbibigay-daan ito sa mga pangunahing kumpanya ng parmasyutiko na i-outsource ang mga aspetong iyon ng negosyo, na makakatulong sa scalability o maaaring magbigay-daan sa pangunahing kumpanya na tumuon sa pagtuklas ng gamot at marketing ng gamot sa halip.

Ang mga serbisyong inaalok ng mga CMO ay kinabibilangan, ngunit hindi limitado sa: pre-formulation, formulation development, stability studies, method development, pre-clinical at Phase I clinical trial materials, late-stage clinical trial materials, pormal na katatagan, scale-up, pagpaparehistro batch at komersyal na produksyon.Ang mga CMO ay mga tagagawa ng kontrata, ngunit maaari rin silang maging higit pa doon dahil sa aspeto ng pag-unlad.

Ang pag-outsourcing sa isang CMO ay nagbibigay-daan sa kliyente ng parmasyutiko na palawakin ang mga teknikal na mapagkukunan nito nang walang pagtaas ng overhead.Pagkatapos ay maaaring pamahalaan ng kliyente ang mga panloob na mapagkukunan at gastos nito sa pamamagitan ng pagtuon sa mga pangunahing kakayahan at mga proyektong may mataas na halaga habang binabawasan o hindi nagdaragdag ng imprastraktura o teknikal na kawani.Ang mga virtual at espesyal na kumpanya ng parmasyutiko ay partikular na angkop sa mga pakikipagsosyo sa CDMO, at ang malalaking kumpanya ng parmasyutiko ay nagsisimulang tingnan ang mga relasyon sa mga CDMO bilang estratehiko sa halip na taktikal.Sa dalawang-katlo ng pagmamanupaktura ng parmasyutiko na na-outsource, at ang mga ginustong provider ay tumatanggap ng malaking bahagi, ang karagdagang pangangailangan ay inilalagay sa mga espesyalidad na lugar, ibig sabihin, mga espesyal na porma ng dosis.

Pagpapatupad ng proyekto

I. Binuo ang CDMO para serbisyo sa parehong development at komersyal na mga customer

II.Ang mga benta ay nakatuon sa relasyon sa negosyo

III.Ang Project Management ay nakatuon sa matagumpay na pag-unlad at paglipat ng teknolohiya

IV.Smooth transfer mula sa development phase sa commercial

V. Client Services/Supply Chain na nakatuon sa komersyal na supply

Kami ay isang Contract Research Organization (CRO) sa Pharmaceutical at Biotechnology Industries

Ang Contract Research Organization, na tinatawag ding Clinical Research Organization (CRO) ay isang organisasyon ng serbisyo na nagbibigay ng suporta sa mga industriya ng pharmaceutical at biotechnology sa anyo ng mga outsourced na serbisyo sa pananaliksik sa parmasyutiko (para sa parehong mga gamot at medikal na aparato).Ang mga CRO ay mula sa malalaki, internasyonal na buong serbisyong organisasyon hanggang sa maliliit, niche na espesyalidad na grupo at maaaring mag-alok sa kanilang mga kliyente ng karanasan sa paglipat ng bagong gamot o device mula sa konsepto nito patungo sa pag-apruba sa marketing ng FDA nang hindi kinakailangang magpanatili ng kawani para sa mga serbisyong ito ang sponsor ng gamot.

Nagbibigay ang LEAPchem ng isang one-stop, at malawak na hanay ng mga solusyon sa custom na synthesis, na sinusuportahan ng mga serbisyong pang-analytical na klase sa mundo.Ang resulta ay mabilis, ligtas at mahusay na scale-up.Bumubuo man ito ng bagong proseso o nagpapahusay ng kasalukuyang synthetic na ruta, maaaring magkaroon ng epekto ang LEAPchem sa mga sumusunod na lugar:

I. Pagbabawas ng bilang ng mga sintetikong hakbang at gastos

II.Pagtaas ng kahusayan sa proseso, ani at throughput

III.Pagpapalit ng mga kemikal na mapanganib o hindi angkop sa kapaligiran

IV.Paggawa gamit ang mga kumplikadong molecule at multi-step synthes

V. Pagbuo at pag-optimize ng mga umiiral na proseso upang makagawa ng mga synthesis na pumapayag sa komersyal na pagmamanupaktura