เราคือองค์กรรับจ้างผลิต (CMO) สาขาเคมีและเทคโนโลยีชีวภาพ

องค์กรการผลิตตามสัญญา (CMO) ซึ่งบางครั้งเรียกว่าองค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญา (CDMO) เป็นบริษัทที่ให้บริการบริษัทอื่นๆ ในอุตสาหกรรมยาตามสัญญาเพื่อให้บริการที่ครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนายาไปจนถึงการผลิตยาซึ่งช่วยให้บริษัทยารายใหญ่สามารถจ้างบุคคลภายนอกในแง่มุมต่างๆ ของธุรกิจ ซึ่งสามารถช่วยในการปรับขนาดหรือช่วยให้บริษัทใหญ่มุ่งเน้นไปที่การค้นคว้ายาและการตลาดยาแทน

บริการที่นำเสนอโดย CMO รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: การกำหนดสูตรล่วงหน้า การพัฒนาสูตร การศึกษาความคงตัว การพัฒนาวิธีการ วัสดุทดลองทางคลินิกก่อนคลินิกและระยะที่ 1 วัสดุในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย ความคงตัวอย่างเป็นทางการ การเพิ่มขนาด การลงทะเบียน แบทช์และการผลิตเชิงพาณิชย์CMOs เป็นผู้ผลิตตามสัญญา แต่ก็สามารถเป็นมากกว่านั้นได้เนื่องจากด้านการพัฒนา

การเอาต์ซอร์ซไปยัง CMO ช่วยให้ลูกค้าด้านเภสัชกรรมขยายทรัพยากรทางเทคนิคโดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นจากนั้นลูกค้าสามารถจัดการทรัพยากรภายในและค่าใช้จ่ายโดยมุ่งเน้นไปที่ความสามารถหลักและโครงการที่มีมูลค่าสูง ในขณะที่ลดหรือไม่เพิ่มโครงสร้างพื้นฐานหรือเจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคบริษัทยาเสมือนจริงและบริษัทยาเฉพาะทางมีความเหมาะสมอย่างยิ่งต่อการเป็นหุ้นส่วนของ CDMO และบริษัทยารายใหญ่เริ่มมองว่าความสัมพันธ์กับ CDMO เป็นกลยุทธ์มากกว่าเชิงกลยุทธ์เนื่องจากสองในสามของการผลิตยาถูกจ้างจากภายนอก และผู้ให้บริการที่ต้องการได้รับส่วนแบ่งจากไลออนส์ ความต้องการเพิ่มเติมจะถูกวางในพื้นที่พิเศษ เช่น รูปแบบยาพิเศษ

การดำเนินโครงการ

I. CDMO สร้างขึ้นเพื่อให้บริการทั้งลูกค้ากลุ่มพัฒนาและเชิงพาณิชย์

ครั้งที่สองการขายเน้นความสัมพันธ์ทางธุรกิจ

สาม.การจัดการโครงการมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาที่ประสบความสำเร็จและการถ่ายโอนเทคโนโลยี

IV.ถ่ายโอนจากขั้นตอนการพัฒนาไปสู่การค้าอย่างราบรื่น

V. บริการลูกค้า/ห่วงโซ่อุปทานที่เน้นการจัดหาเชิงพาณิชย์

เราคือองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ในอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

องค์กรวิจัยตามสัญญา (Contract Research Organisation) หรือที่เรียกว่าองค์การวิจัยทางคลินิก (CRO) เป็นองค์กรบริการที่ให้การสนับสนุนอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพในรูปแบบของบริการวิจัยด้านเภสัชกรรมจากภายนอก (สำหรับทั้งยาและอุปกรณ์การแพทย์)CRO มีตั้งแต่องค์กรที่ให้บริการเต็มรูปแบบระดับนานาชาติขนาดใหญ่ไปจนถึงกลุ่มเฉพาะกลุ่มขนาดเล็ก และสามารถนำเสนอประสบการณ์ในการย้ายยาหรืออุปกรณ์ใหม่แก่ลูกค้าของตนจากแนวคิดไปสู่การอนุมัติทางการตลาดของ FDA โดยที่ผู้สนับสนุนยาไม่จำเป็นต้องดูแลพนักงานสำหรับบริการเหล่านี้

LEAPChem นำเสนอโซลูชันแบบครบวงจรและหลากหลายในการสังเคราะห์แบบกำหนดเอง ซึ่งสนับสนุนโดยบริการวิเคราะห์ระดับโลกผลลัพธ์ที่ได้คือการเพิ่มขนาดอย่างรวดเร็ว ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพไม่ว่าจะเป็นการพัฒนากระบวนการใหม่หรือการปรับปรุงเส้นทางสังเคราะห์ที่มีอยู่ LEAPChem สามารถสร้างผลกระทบในด้านต่อไปนี้:

I. การลดจำนวนขั้นตอนและต้นทุนสังเคราะห์

ครั้งที่สองเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการ ผลผลิต และปริมาณงาน

สาม.การเปลี่ยนสารเคมีที่เป็นอันตรายหรือไม่เหมาะสมต่อสิ่งแวดล้อม

IV.การทำงานกับโมเลกุลที่ซับซ้อนและการสังเคราะห์หลายขั้นตอน

V. การพัฒนาและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการที่มีอยู่เพื่อผลิตสารสังเคราะห์ที่คล้อยตามการผลิตเชิงพาณิชย์