Мо як ташкилоти шартномавии истеҳсолӣ (CMO) дар химия ва биотехнология ҳастем

Ташкилоти истеҳсолии шартномавӣ (CMO), ки баъзан ташкилоти таҳия ва истеҳсолии шартномавӣ (CDMO) номида мешавад, як ширкатест, ки ба дигар ширкатҳои саноати фармасевтӣ дар асоси шартнома барои расонидани хидматҳои ҳамаҷониба аз таҳияи маводи мухаддир тавассути истеҳсоли дору хидмат мекунад.Ин ба ширкатҳои бузурги фармасевтӣ имкон медиҳад, ки он ҷанбаҳои тиҷоратро аутсорсинг кунанд, ки метавонанд ба миқёспазирӣ кӯмак кунанд ё ба ширкати бузург имкон диҳанд, ки ба ҷои кашфи маводи мухаддир ва маркетинги маводи мухаддир тамаркуз кунанд.

Хидматҳое, ки аз ҷониби CMO пешниҳод мешаванд, дар бар мегиранд, аммо бо онҳо маҳдуд нестанд: пеш аз таҳия, таҳияи формула, омӯзиши устуворӣ, таҳияи усул, маводи озмоишии клиникии пеш аз клиникӣ ва марҳилаи I, маводи озмоишии клиникии марҳилаи дертар, устувории расмӣ, миқёс, бақайдгирӣ партияҳо ва истеҳсолоти тиҷоратӣ.CMOs истеҳсолкунандагони шартномавӣ мебошанд, аммо аз сабаби ҷанбаи рушд онҳо инчунин метавонанд аз ин зиёдтар бошанд.

Аутсорсинг ба CMO ба муштарии фармасевтӣ имкон медиҳад, ки захираҳои техникии худро бидуни хароҷоти зиёд васеъ кунад.Пас муштарӣ метавонад захираҳо ва хароҷоти дохилии худро тавассути тамаркуз ба салоҳиятҳои асосӣ ва лоиҳаҳои арзишманд ҳангоми кам кардан ё илова накардани инфрасохтор ё кормандони техникӣ идора кунад.Ширкатҳои фармасевтии виртуалӣ ва махсуси фармасевтӣ махсусан барои шарикии CDMO мувофиқанд ва ширкатҳои бузурги фармасевтӣ ба муносибатҳо бо CDMO ҳамчун стратегӣ назар мекунанд, на тактикӣ.Бо аз се ду ҳиссаи истеҳсоли фармасевтӣ берун аз он ва провайдерҳои афзалиятнок ҳиссаи шерро мегиранд, талаботи иловагӣ ба соҳаҳои махсус, яъне шаклҳои махсуси истфода вуҷуд дорад.

Иҷрои лоиҳа

I. CDMO барои хидматрасонӣ ҳам ба муштариёни рушд ва ҳам тиҷоратӣ сохта шудааст

II.Фурӯш ба муносибатҳои тиҷоратӣ нигаронида шудааст

III.Идоракунии лоиҳа ба рушди муваффақ ва интиқоли технологӣ тамаркуз кардааст

IV.Интиқоли ҳамвор аз марҳилаи рушд ба тиҷорат

V. Хидматрасонии муштариён/Занҷираи таъминот, ки ба таъминоти тиҷоратӣ нигаронида шудааст

Мо як ташкилоти тадқиқотии шартномавӣ (CRO) дар соҳаи фармасевтӣ ва биотехнология ҳастем

Ташкилоти Тадқиқоти Шартномавӣ, ки онро Ташкилоти Тадқиқоти Клиникӣ (CRO) низ меноманд, як ташкилоти хидматрасонӣ мебошад, ки ба соҳаҳои фармасевтӣ ва биотехнология дар шакли хидматрасонии тадқиқоти фармасевтии аутсорсинг (ҳам барои доруҳо ва ҳам дастгоҳҳои тиббӣ) кӯмак мерасонад.CROҳо аз созмонҳои бузурги байналмилалии хидматрасонӣ то гурӯҳҳои хурди тахассусӣ иборатанд ва метавонанд ба мизоҷони худ таҷрибаи интиқол додани дору ё дастгоҳи навро аз консепсияи он то тасдиқи маркетинги FDA пешниҳод кунанд, бе сарпарасти маводи мухаддир барои нигоҳ доштани кормандон барои ин хидматҳо.

LEAPChem як таваққуф ва доираи васеи қарорҳоро дар синтези фармоишӣ пешкаш мекунад, ки аз ҷониби хидматҳои таҳлилии сатҳи ҷаҳонӣ дастгирӣ карда мешавад.Дар натиҷа миқёси зуд, бехатар ва самаранок аст.Новобаста аз он ки он як раванди навро таҳия мекунад ё роҳи мавҷудаи синтетикиро такмил медиҳад, LEAPChem метавонад дар соҳаҳои зерин таъсир расонад:

I. Кам кардани микдори кадамхои синтетики ва харочот

II.Баланд бардоштани самаранокии раванд, ҳосилнокӣ ва интиқол

III.Иваз кардани кимиёҳои хатарнок ё аз ҷиҳати экологӣ номувофиқ

IV.Кор бо молекулаҳои мураккаб ва синтезҳои бисёрқадам

V. Таҳия ва оптимизатсияи равандҳои мавҷуда барои истеҳсоли синтезҳо, ки барои истеҳсоли тиҷоратӣ мувофиқанд