CRO & CMO

మేము కెమిస్ట్రీ మరియు బయోటెక్నాలజీలో కాంట్రాక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఆర్గనైజేషన్ (CMO)

కాంట్రాక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఆర్గనైజేషన్ (CMO), కొన్నిసార్లు కాంట్రాక్ట్ డెవలప్‌మెంట్ అండ్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ఆర్గనైజేషన్ (CDMO) అని పిలుస్తారు, ఇది ఔషధ తయారీ ద్వారా డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ నుండి సమగ్ర సేవలను అందించడానికి కాంట్రాక్ట్ ప్రాతిపదికన ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలోని ఇతర కంపెనీలకు సేవలందించే సంస్థ.ఇది వ్యాపారం యొక్క ఆ అంశాలను అవుట్‌సోర్స్ చేయడానికి ప్రధాన ఔషధ కంపెనీలను అనుమతిస్తుంది, ఇది స్కేలబిలిటీకి సహాయపడుతుంది లేదా బదులుగా ఔషధ ఆవిష్కరణ మరియు ఔషధ మార్కెటింగ్‌పై దృష్టి పెట్టడానికి ప్రధాన కంపెనీని అనుమతిస్తుంది.

CMOలు అందించే సేవలలో ఇవి ఉన్నాయి, కానీ వీటికే పరిమితం కాదు: ప్రీ-ఫార్ములేషన్, ఫార్ములేషన్ డెవలప్‌మెంట్, స్టెబిలిటీ స్టడీస్, మెథడ్ డెవలప్‌మెంట్, ప్రీ-క్లినికల్ మరియు ఫేజ్ I క్లినికల్ ట్రయల్ మెటీరియల్స్, లేట్-స్టేజ్ క్లినికల్ ట్రయల్ మెటీరియల్స్, ఫార్మల్ స్టెబిలిటీ, స్కేల్-అప్, రిజిస్ట్రేషన్ బ్యాచ్‌లు మరియు వాణిజ్య ఉత్పత్తి.CMOలు కాంట్రాక్ట్ తయారీదారులు, కానీ అవి అభివృద్ధి అంశం కారణంగా దాని కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి.

CMOకి అవుట్‌సోర్సింగ్ చేయడం వలన ఫార్మాస్యూటికల్ క్లయింట్ దాని సాంకేతిక వనరులను అధిక భారం లేకుండా విస్తరించడానికి అనుమతిస్తుంది.క్లయింట్ అప్పుడు మౌలిక సదుపాయాలు లేదా సాంకేతిక సిబ్బందిని తగ్గించడం లేదా జోడించకుండా ప్రధాన సామర్థ్యాలు మరియు అధిక-విలువ ప్రాజెక్ట్‌లపై దృష్టి సారించడం ద్వారా దాని అంతర్గత వనరులు మరియు ఖర్చులను నిర్వహించవచ్చు.వర్చువల్ మరియు స్పెషాలిటీ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు ముఖ్యంగా CDMO భాగస్వామ్యాలకు బాగా సరిపోతాయి మరియు పెద్ద ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు CDMOలతో సంబంధాలను వ్యూహాత్మకంగా కాకుండా వ్యూహాత్మకంగా చూడటం ప్రారంభించాయి.ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలో మూడింట రెండు వంతులు అవుట్‌సోర్స్ చేయడం మరియు ప్రాధాన్య ప్రొవైడర్లు సింహభాగం అందుకోవడంతో, స్పెషాలిటీ ప్రాంతాలపై, అంటే స్పెషాలిటీ డోసేజ్ ఫారమ్‌లపై అదనపు డిమాండ్ ఏర్పడుతోంది.

ప్రాజెక్ట్ అమలు

I. అభివృద్ధి & వాణిజ్య కస్టమర్‌లకు సేవలందించేందుకు CDMO నిర్మించబడింది

II.విక్రయాలు వ్యాపార సంబంధాలపై దృష్టి సారించాయి

III.ప్రాజెక్ట్ మేనేజ్‌మెంట్ విజయవంతమైన అభివృద్ధి & సాంకేతిక బదిలీలపై దృష్టి సారించింది

IV.అభివృద్ధి దశ నుండి వాణిజ్యానికి స్మూత్ బదిలీ

V. క్లయింట్ సేవలు/సరఫరా గొలుసు వాణిజ్య సరఫరాపై దృష్టి సారించింది

మేము ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు బయోటెక్నాలజీ పరిశ్రమలలో కాంట్రాక్ట్ రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్ (CRO)

కాంట్రాక్ట్ రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్, దీనిని క్లినికల్ రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్ (CRO) అని కూడా పిలుస్తారు, ఇది ఔషధ మరియు బయోటెక్నాలజీ పరిశ్రమలకు అవుట్‌సోర్స్ చేసిన ఔషధ పరిశోధన సేవల రూపంలో (ఔట్‌సోర్స్ మరియు వైద్య పరికరాలు రెండింటికీ) మద్దతునిచ్చే సేవా సంస్థ.CROలు పెద్ద, అంతర్జాతీయ పూర్తి సేవా సంస్థల నుండి చిన్న, సముచిత ప్రత్యేక సమూహాల వరకు ఉంటాయి మరియు వారి క్లయింట్‌లకు కొత్త ఔషధం లేదా పరికరాన్ని దాని భావన నుండి FDA మార్కెటింగ్ ఆమోదానికి తరలించే అనుభవాన్ని డ్రగ్ స్పాన్సర్ ఈ సేవల కోసం సిబ్బందిని నిర్వహించాల్సిన అవసరం లేకుండా అందించవచ్చు.

LEAPChem కస్టమ్ సింథసిస్‌లో ఒక-స్టాప్ మరియు విస్తృత శ్రేణి పరిష్కారాలను అందిస్తుంది, దీనికి ప్రపంచ-స్థాయి విశ్లేషణాత్మక సేవల మద్దతు ఉంది.ఫలితంగా శీఘ్ర, సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన స్కేల్-అప్.ఇది కొత్త ప్రక్రియను అభివృద్ధి చేస్తున్నా లేదా ఇప్పటికే ఉన్న సింథటిక్ మార్గాన్ని మెరుగుపరుస్తున్నప్పటికీ, LEAPChem క్రింది ప్రాంతాల్లో ప్రభావం చూపుతుంది:

I. సింథటిక్ దశలు మరియు ఖర్చుల సంఖ్యను తగ్గించడం

II.ప్రక్రియ సామర్థ్యం, ​​దిగుబడి మరియు నిర్గమాంశను పెంచడం

III.ప్రమాదకరమైన లేదా పర్యావరణానికి అనుచితమైన రసాయనాలను భర్తీ చేయడం

IV.సంక్లిష్ట అణువులు మరియు బహుళ-దశల సంశ్లేషణలతో పని చేయడం

V. వాణిజ్య తయారీకి అనుకూలమైన సంశ్లేషణలను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఇప్పటికే ఉన్న ప్రక్రియలను అభివృద్ధి చేయడం మరియు ఆప్టిమైజ్ చేయడం