Vi är en Contract Manufacturing Organisation (CMO) inom kemi och bioteknik

En kontraktstillverkningsorganisation (CMO), ibland kallad en kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO), är ett företag som servar andra företag inom läkemedelsindustrin på kontraktsbasis för att tillhandahålla heltäckande tjänster från läkemedelsutveckling till läkemedelstillverkning.Detta tillåter stora läkemedelsföretag att lägga ut dessa aspekter av verksamheten, vilket kan hjälpa till med skalbarhet eller kan tillåta det stora företaget att fokusera på läkemedelsupptäckt och läkemedelsmarknadsföring istället.

Tjänster som erbjuds av CMOs inkluderar, men är inte begränsade till: pre-formulering, formuleringsutveckling, stabilitetsstudier, metodutveckling, prekliniska och fas I kliniska prövningsmaterial, kliniska prövningsmaterial i sent skede, formell stabilitet, uppskalning, registrering partier och kommersiell produktion.CMO:er är kontraktstillverkare, men de kan också vara fler än så på grund av utvecklingsaspekten.

Outsourcing till en CMO tillåter läkemedelskunden att utöka sina tekniska resurser utan ökade omkostnader.Kunden kan sedan hantera sina interna resurser och kostnader genom att fokusera på kärnkompetenser och högvärdiga projekt samtidigt som den minskar eller inte lägger till infrastruktur eller teknisk personal.Virtuella läkemedelsföretag och specialläkemedelsföretag är särskilt väl lämpade för CDMO-partnerskap, och stora läkemedelsföretag börjar se relationer med CDMO:er som strategiska snarare än taktiska.Med två tredjedelar av läkemedelstillverkningen på entreprenad och föredragna leverantörer får lejonparten, ställs ytterligare efterfrågan på specialområden, dvs specialdoseringsformer.

Projektgenomförande

I. CDMO byggd för att betjäna både utvecklings- och kommersiella kunder

II.Försäljning fokuserad på affärsrelationer

III.Projektledning fokuserade på framgångsrik utveckling och tekniköverföringar

IV.Smidig överföring från utvecklingsfas till kommersiell

V. Kundtjänster/Supply Chain fokuserad på kommersiellt utbud

Vi är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) inom läkemedels- och bioteknikindustrin

A Contract Research Organisation, även kallad Clinical Research Organisation (CRO) är en serviceorganisation som ger stöd till läkemedels- och bioteknikindustrin i form av utlagda läkemedelsforskningstjänster (för både läkemedel och medicintekniska produkter).CRO:er sträcker sig från stora, internationella fullserviceorganisationer till små, nischade specialitetsgrupper och kan erbjuda sina kunder upplevelsen av att flytta ett nytt läkemedel eller en ny apparat från dess design till FDA-marknadsföringsgodkännande utan att läkemedelssponsorn behöver ha personal för dessa tjänster.

LEAPChem tillhandahåller ett brett utbud av lösningar inom anpassad syntes, som stöds av analytiska tjänster i världsklass.Resultatet är snabb, säker och effektiv uppskalning.Oavsett om det handlar om att utveckla en ny process eller att förbättra en befintlig syntetväg, kan LEAPChem påverka följande områden:

I. Att minska antalet syntetiska steg och kostnader

II.Öka processeffektivitet, utbyte och genomströmning

III.Ersätter farliga eller miljömässigt olämpliga kemikalier

IV.Arbeta med komplexa molekyler och flerstegssynteser

V. Utveckla och optimera befintliga processer för att producera synteser som är mottagliga för kommersiell tillverkning