Ми смо организација за уговорну производњу (ЦМО) у хемији и биотехнологији

Организација за уговорну производњу (ЦМО), која се понекад назива и организација за развој и производњу по уговору (ЦДМО), је компанија која опслужује друге компаније у фармацеутској индустрији на основу уговора за пружање свеобухватних услуга од развоја лекова до производње лекова.Ово омогућава великим фармацеутским компанијама да ангажују те аспекте пословања, што може помоћи у скалабилности или може дозволити великој компанији да се уместо тога фокусира на откривање лекова и маркетинг лекова.

Услуге које нуде ЦМО укључују, али нису ограничене на: пре-формулацију, развој формулације, студије стабилности, развој метода, материјале за претклиничка и клиничка испитивања фазе И, материјале за клиничка испитивања у касној фази, формалну стабилност, повећање, регистрацију серије и комерцијалну производњу.ЦМО су произвођачи по уговору, али могу бити и више од тога због развојног аспекта.

Ангажовање ЦМО-а омогућава фармацеутском клијенту да прошири своје техничке ресурсе без повећаних трошкова.Клијент тада може да управља својим интерним ресурсима и трошковима фокусирајући се на кључне компетенције и пројекте високе вредности уз смањење или не додавање инфраструктуре или техничког особља.Виртуелне и специјалне фармацеутске компаније су посебно погодне за ЦДМО партнерства, а велике фармацеутске компаније почињу да виде односе са ЦДМО као стратешке, а не тактичке.С обзиром да је две трећине фармацеутске производње пребачено на спољне сараднике, а пожељни провајдери добијају лавовски удео, додатна потражња се поставља за специјалне области, односно специјалне дозне облике.

Извршење пројекат

И. ЦДМО направљен да сервисира и развојне и комерцијалне клијенте

ИИ.Продаја фокусирана на пословни однос

ИИИ.Управљање пројектима фокусирано на успешан развој и трансфер технологије

ИВ.Лаган пренос из развојне фазе у комерцијалну

В. Услуге за клијенте/ланац снабдевања фокусиран на комерцијално снабдевање

Ми смо уговорна истраживачка организација (ЦРО) у фармацеутској и биотехнолошкој индустрији

Уговорна истраживачка организација, такође названа Организација за клиничка истраживања (ЦРО) је услужна организација која пружа подршку фармацеутској и биотехнолошкој индустрији у виду услуга фармацеутских истраживања (и за лекове и за медицинске уређаје).ЦРО се крећу од великих, међународних организација са пуним услугама до малих, специјализованих група и могу понудити својим клијентима искуство премештања новог лека или уређаја од његове концепције до маркетиншког одобрења ФДА, а да спонзор лекова не мора да одржава особље за ове услуге.

ЛЕАПЦхем пружа широк спектар решења на једном месту у прилагођеној синтези, уз подршку аналитичких услуга светске класе.Резултат је брзо, сигурно и ефикасно повећање величине.Било да се ради о развоју новог процеса или побољшању постојећег синтетичког пута, ЛЕАПЦхем може утицати на следеће области:

И. Смањење броја синтетичких корака и трошкова

ИИ.Повећање ефикасности процеса, приноса и пропусности

ИИИ.Замена опасних или еколошки неприкладних хемија

ИВ.Рад са сложеним молекулима и синтезе у више корака

В. Развој и оптимизација постојећих процеса за производњу синтеза погодних за комерцијалну производњу