Ne jemi një Organizatë e Prodhimit me Kontratë (CMO) në Kimi dhe Bioteknologji

Një organizatë prodhuese me kontratë (CMO), e quajtur nganjëherë një organizatë për zhvillimin dhe prodhimin e kontratave (CDMO), është një kompani që u shërben kompanive të tjera në industrinë farmaceutike në bazë të kontratës për të ofruar shërbime gjithëpërfshirëse nga zhvillimi i barnave përmes prodhimit të barnave.Kjo u mundëson kompanive të mëdha farmaceutike të transferojnë ato aspekte të biznesit, të cilat mund të ndihmojnë me shkallëzimin ose mund të lejojnë kompaninë kryesore të fokusohet në zbulimin e barnave dhe marketingun e barnave në vend të kësaj.

Shërbimet e ofruara nga CMO përfshijnë, por nuk kufizohen në: para-formulimin, zhvillimin e formulimeve, studimet e stabilitetit, zhvillimin e metodave, materialet e provës klinike para-klinike dhe të fazës I, materialet e provës klinike në fazën e fundit, stabilitetin formal, shkallëzimin, regjistrimin tufa dhe prodhim komercial.CMO-të janë prodhues me kontratë, por ato gjithashtu mund të jenë më shumë se kaq për shkak të aspektit të zhvillimit.

Transferimi te një CMO i lejon klientit farmaceutik të zgjerojë burimet e tij teknike pa rritje të shpenzimeve.Klienti më pas mund të menaxhojë burimet dhe kostot e tij të brendshme duke u fokusuar në kompetencat thelbësore dhe projektet me vlerë të lartë, ndërkohë që redukton ose nuk shton infrastrukturën ose staf teknik.Kompanitë farmaceutike virtuale dhe të specializuara janë veçanërisht të përshtatshme për partneritetet CDMO, dhe kompanitë e mëdha farmaceutike kanë filluar t'i shohin marrëdhëniet me CDMO-të si strategjike dhe jo taktike.Me dy të tretat e prodhimit farmaceutik që janë nënkontraktuar, dhe ofruesit e preferuar që marrin pjesën e luanit, kërkesa shtesë po vendoset në zonat e specializuara, dmth. në format e dozimit të specializuar.

Ekzekutimi i projektit

I. CDMO e ndërtuar për t'u shërbyer klientëve të zhvillimit dhe komercial

II.Shitjet u fokusuan në marrëdhëniet e biznesit

III.Menaxhimi i Projektit u fokusua në zhvillimin e suksesshëm dhe transferimet e teknologjisë

IV.Transferim i qetë nga faza e zhvillimit në komercial

V. Shërbimet e Klientit/Zinxhiri i Furnizimit i fokusuar në furnizimin komercial

Ne jemi një Organizatë Kërkimore e Kontratës (CRO) në Industritë Farmaceutike dhe Bioteknologjike

Një Organizatë Kërkimore me Kontratë, e quajtur edhe Organizata Kërkimore Klinike (CRO) është një organizatë shërbimi që ofron mbështetje për industritë farmaceutike dhe bioteknologjike në formën e shërbimeve kërkimore farmaceutike të kontraktuara (si për barnat ashtu edhe për pajisjet mjekësore).CRO-të variojnë nga organizata të mëdha ndërkombëtare të shërbimit të plotë deri te grupe të vogla specialiteti dhe mund t'u ofrojnë klientëve të tyre përvojën e lëvizjes së një ilaçi ose pajisjeje të re nga konceptimi i tij deri në miratimin e marketingut të FDA-së pa pasur nevojë që sponsori i barit të mbajë një staf për këto shërbime.

LEAPChem ofron një gamë zgjidhjesh me një ndalesë dhe të gjerë në sintezë me porosi, të mbështetur nga shërbime analitike të klasit botëror.Rezultati është rritje e shpejtë, e sigurt dhe efikase.Pavarësisht nëse është duke zhvilluar një proces të ri ose duke përmirësuar një rrugë ekzistuese sintetike, LEAPChem mund të ketë ndikim në fushat e mëposhtme:

I. Reduktimi i numrit të hapave sintetikë dhe kostove

II.Rritja e efikasitetit të procesit, rendimentit dhe xhiros

III.Zëvendësimi i kimikateve të rrezikshme ose të papërshtatshme për mjedisin

IV.Puna me molekula komplekse dhe sinteza me shumë hapa

V. Zhvillimi dhe optimizimi i proceseve ekzistuese për të prodhuar sinteza të përshtatshme për prodhimin komercial