Smo pogodbena proizvodna organizacija (CMO) na področju kemije in biotehnologije

Pogodbena proizvodna organizacija (CMO), včasih imenovana tudi pogodbena organizacija za razvoj in proizvodnjo (CDMO), je podjetje, ki pogodbeno služi drugim podjetjem v farmacevtski industriji za zagotavljanje celovitih storitev od razvoja zdravil do proizvodnje zdravil.To večjim farmacevtskim podjetjem omogoča zunanje izvajanje tistih vidikov poslovanja, ki lahko pomagajo pri razširljivosti ali pa lahko večjim podjetjem omogočijo, da se namesto tega osredotočijo na odkrivanje zdravil in trženje zdravil.

Storitve, ki jih ponujajo CMO, vključujejo, vendar niso omejene na: predformulacijo, razvoj formulacije, študije stabilnosti, razvoj metod, predklinične materiale in materiale za klinična preskušanja prve faze, materiale za pozne faze kliničnih preskušanj, formalno stabilnost, razširitev, registracijo serije in komercialna proizvodnja.CMO-ji so pogodbeni proizvajalci, lahko pa so zaradi razvojnega vidika tudi več kot to.

Zunanje izvajanje pri CMO omogoča farmacevtski stranki, da razširi svoje tehnične vire brez povečanih režijskih stroškov.Stranka lahko nato upravlja svoje notranje vire in stroške tako, da se osredotoči na ključne kompetence in projekte visoke vrednosti, medtem ko zmanjša ali ne dodaja infrastrukture ali tehničnega osebja.Virtualna in specializirana farmacevtska podjetja so še posebej primerna za partnerstva CDMO, velika farmacevtska podjetja pa na odnose s CDMO začenjajo gledati kot na strateška in ne taktična.Ker sta dve tretjini farmacevtske proizvodnje oddani zunanjim izvajalcem, prednostni ponudniki pa prejmejo levji delež, se dodatno povpraševanje postavlja po specializiranih področjih, to je specializiranih oblikah.

Izvedba projekta

I. CDMO, zgrajen tako za razvojne kot komercialne stranke

II.Prodaja osredotočena na poslovni odnos

III.Vodenje projektov, osredotočeno na uspešen razvoj in prenos tehnologije

IV.Nemoten prehod iz razvojne faze v komercialno

V. Storitve za stranke/oskrbovalna veriga, osredotočena na komercialno dobavo

Smo pogodbena raziskovalna organizacija (CRO) v farmacevtski in biotehnološki industriji

Pogodbena raziskovalna organizacija, imenovana tudi klinična raziskovalna organizacija (CRO), je storitvena organizacija, ki nudi podporo farmacevtski in biotehnološki industriji v obliki zunanjih storitev farmacevtskih raziskav (za zdravila in medicinske pripomočke).CRO segajo od velikih mednarodnih organizacij s polnimi storitvami do majhnih nišnih specializiranih skupin in lahko svojim strankam ponudijo izkušnjo premikanja novega zdravila ali naprave od zasnove do odobritve trženja FDA, ne da bi moral sponzor zdravila vzdrževati osebje za te storitve.

LEAPChem ponuja vse na enem mestu in široko paleto rešitev v sintezi po meri, ki jo podpirajo analitične storitve svetovnega razreda.Rezultat je hitro, varno in učinkovito povečanje.Ne glede na to, ali gre za razvoj novega postopka ali izboljšanje obstoječe sintetične poti, lahko LEAPChem vpliva na naslednjih področjih:

I. Zmanjšanje števila sintetičnih korakov in stroškov

II.Povečanje učinkovitosti procesa, donosa in pretoka

III.Zamenjava nevarnih ali okolju neprimernih kemikalij

IV.Delo s kompleksnimi molekulami in večstopenjske sinteze

V. Razvoj in optimizacija obstoječih procesov za proizvodnjo sintez, primernih za komercialno proizvodnjo