Suntem o organizație de producție prin contract (CMO) în chimie și biotehnologie

O organizație de producție prin contract (CMO), numită uneori organizație de dezvoltare și producție de contracte (CDMO), este o companie care deservește alte companii din industria farmaceutică pe bază de contract pentru a furniza servicii complete de la dezvoltarea de medicamente până la fabricarea de medicamente.Acest lucru permite companiilor farmaceutice majore să externalizeze acele aspecte ale afacerii, ceea ce poate ajuta la scalabilitate sau poate permite companiei majore să se concentreze pe descoperirea și comercializarea medicamentelor.

Serviciile oferite de CMO includ, dar nu se limitează la: preformulare, dezvoltare de formulări, studii de stabilitate, dezvoltare de metode, materiale pentru studii preclinice și de fază I, materiale pentru studiile clinice în stadiu avansat, stabilitate formală, extindere, înregistrare loturi și producție comercială.CMO-urile sunt producători contractuali, dar pot fi și mai mult decât atât din cauza aspectului de dezvoltare.

Externalizarea către un CMO permite clientului farmaceutic să-și extindă resursele tehnice fără cheltuieli generale.Clientul își poate gestiona apoi resursele și costurile interne concentrându-se pe competențele de bază și pe proiecte de mare valoare, reducând sau nu adăugând infrastructură sau personal tehnic.Companiile farmaceutice virtuale și de specialitate sunt deosebit de potrivite pentru parteneriatele CDMO, iar marile companii farmaceutice încep să vadă relațiile cu CDMO mai degrabă strategice decât tactice.Cu două treimi din producția de produse farmaceutice externalizate, iar furnizorii preferați primind partea leului, se impune o cerere suplimentară pe domeniile de specialitate, adică formele de dozare de specialitate.

Execuția proiectului

I. CDMO construit pentru a servi atât clienților de dezvoltare, cât și clienților comerciali

II.Vânzări concentrate pe relația de afaceri

III.Management de proiect axat pe dezvoltare de succes și transferuri de tehnologie

IV.Transfer ușor de la faza de dezvoltare la cea comercială

V. Servicii pentru clienți/Lanțul de aprovizionare concentrat pe aprovizionarea comercială

Suntem o organizație de cercetare pe bază de contract (CRO) în industriile farmaceutice și biotehnologice

O organizație de cercetare contractuală, numită și Organizația de cercetare clinică (CRO) este o organizație de servicii care oferă sprijin industriilor farmaceutice și biotehnologice sub formă de servicii de cercetare farmaceutică externalizate (atât pentru medicamente, cât și pentru dispozitive medicale).CRO variază de la organizații mari, internaționale cu servicii complete, până la grupuri mici, de nișă de specialitate și pot oferi clienților lor experiența de a muta un nou medicament sau dispozitiv de la concepție până la aprobarea de marketing FDA, fără ca sponsorul medicamentului să fie nevoit să mențină personal pentru aceste servicii.

LEAPChem oferă o gamă unică și largă de soluții de sinteză personalizată, susținute de servicii analitice de clasă mondială.Rezultatul este o extindere rapidă, sigură și eficientă.Fie că este vorba de dezvoltarea unui nou proces sau de îmbunătățirea unei rute sintetice existente, LEAPChem poate avea impact în următoarele domenii:

I. Reducerea numărului de pași sintetici și a costurilor

II.Creșterea eficienței procesului, randamentului și debitului

III.Înlocuirea substanțelor chimice periculoase sau necorespunzătoare pentru mediu

IV.Lucrul cu molecule complexe și sinteze în mai multe etape

V. Dezvoltarea și optimizarea proceselor existente pentru producerea de sinteze adaptabile producției comerciale