Somos uma Contract Manufacturing Organization (CMO) em Química e Biotecnologia

Uma organização de fabricação de contrato (CMO), às vezes chamada de organização de desenvolvimento e fabricação de contrato (CDMO), é uma empresa que atende outras empresas da indústria farmacêutica com base em contrato para fornecer serviços abrangentes desde o desenvolvimento de medicamentos até a fabricação de medicamentos.Isso permite que grandes empresas farmacêuticas terceirizem esses aspectos do negócio, o que pode ajudar na escalabilidade ou pode permitir que a grande empresa se concentre na descoberta de medicamentos e no marketing de medicamentos.

Os serviços oferecidos pelos CMOs incluem, mas não estão limitados a: pré-formulação, desenvolvimento de formulação, estudos de estabilidade, desenvolvimento de métodos, materiais de ensaios clínicos pré-clínicos e de Fase I, materiais de ensaios clínicos em estágio avançado, estabilidade formal, aumento de escala, registro lotes e produção comercial.Os CMOs são fabricantes contratados, mas também podem ser mais do que isso devido ao aspecto de desenvolvimento.

A terceirização para um CMO permite que o cliente farmacêutico expanda seus recursos técnicos sem aumentar a sobrecarga.O cliente pode então gerenciar seus recursos e custos internos concentrando-se em competências essenciais e projetos de alto valor, reduzindo ou não adicionando infraestrutura ou equipe técnica.As empresas farmacêuticas virtuais e especializadas são particularmente adequadas para parcerias com CDMO, e as grandes empresas farmacêuticas estão começando a ver os relacionamentos com CDMOs como estratégicos e não táticos.Com dois terços da fabricação farmacêutica sendo terceirizada e fornecedores preferenciais recebendo a maior parte, a demanda adicional está sendo colocada em áreas especializadas, ou seja, formas farmacêuticas especiais.

Projeto de execução

I. CDMO construído para atender clientes comerciais e de desenvolvimento

II.Vendas com foco no relacionamento comercial

III.Gerenciamento de projetos focado no desenvolvimento bem-sucedido e transferências de tecnologia

4.Transferência suave da fase de desenvolvimento para comercial

V. Atendimento ao Cliente/Cadeia de Suprimentos com foco no abastecimento comercial

Somos uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) nas Indústrias Farmacêuticas e de Biotecnologia

Uma Organização de Pesquisa de Contrato, também chamada de Organização de Pesquisa Clínica (CRO) é uma organização de serviços que fornece suporte às indústrias farmacêutica e de biotecnologia na forma de serviços de pesquisa farmacêutica terceirizados (para medicamentos e dispositivos médicos).Os CROs variam de grandes organizações internacionais de serviço completo a pequenos grupos especializados de nicho e podem oferecer a seus clientes a experiência de mover um novo medicamento ou dispositivo desde sua concepção até a aprovação de marketing da FDA sem que o patrocinador do medicamento tenha que manter uma equipe para esses serviços.

A LEAPChem oferece uma ampla e completa gama de soluções em síntese personalizada, apoiada por serviços analíticos de classe mundial.O resultado é um aumento de escala rápido, seguro e eficiente.Seja desenvolvendo um novo processo ou melhorando uma rota sintética existente, a LEAPChem pode causar impacto nas seguintes áreas:

I. Reduzir o número de etapas sintéticas e custos

II.Aumentando a eficiência do processo, rendimento e rendimento

III.Substituir produtos químicos perigosos ou ambientalmente inadequados

4.Trabalhando com moléculas complexas e sínteses em várias etapas

V. Desenvolver e otimizar os processos existentes para produzir sínteses passíveis de fabricação comercial