Jesteśmy organizacją produkcji kontraktowej (CMO) w dziedzinie chemii i biotechnologii

Organizacja produkcji kontraktowej (CMO), czasami nazywana organizacją rozwoju i produkcji kontraktowej (CDMO), to firma, która na podstawie kontraktu obsługuje inne firmy z branży farmaceutycznej w celu świadczenia kompleksowych usług, od opracowania leku po jego produkcję.Pozwala to dużym firmom farmaceutycznym na outsourcing tych aspektów działalności, co może pomóc w skalowalności lub zamiast tego może pozwolić dużej firmie skupić się na odkrywaniu leków i marketingu leków.

Usługi oferowane przez CMO obejmują między innymi: preformulację, opracowanie formulacji, badania stabilności, opracowanie metody, materiały do ​​badań przedklinicznych i fazy I, materiały do ​​badań klinicznych na późnym etapie, stabilność formalną, zwiększenie skali, rejestrację serie i produkcja handlowa.CMO są producentami kontraktowymi, ale mogą też być czymś więcej ze względu na aspekt rozwojowy.

Outsourcing do CMO pozwala klientowi farmaceutycznemu na rozszerzenie jego zasobów technicznych bez zwiększania kosztów ogólnych.Klient może następnie zarządzać swoimi wewnętrznymi zasobami i kosztami, koncentrując się na kluczowych kompetencjach i projektach o wysokiej wartości, jednocześnie redukując lub nie dodając infrastruktury lub personelu technicznego.Wirtualne i specjalistyczne firmy farmaceutyczne szczególnie dobrze nadają się do partnerstwa CDMO, a duże firmy farmaceutyczne zaczynają postrzegać relacje z CDMO jako strategiczne, a nie taktyczne.W sytuacji, gdy dwie trzecie produkcji farmaceutycznej jest zlecane na zewnątrz, a preferowani dostawcy otrzymują lwią część, dodatkowy popyt jest kładziony na obszary specjalistyczne, tj. specjalne formy dawkowania.

Realizacja projektu

I. CDMO zbudowane do obsługi zarówno klientów deweloperskich, jak i komercyjnych

II.Sprzedaż skoncentrowana na relacjach biznesowych

III.Zarządzanie projektami skoncentrowane na pomyślnym rozwoju i transferach technologii

IV.Płynne przejście z fazy rozwojowej do komercyjnej

V. Obsługa Klienta/Łańcuch Dostaw skoncentrowany na dostawach komercyjnych

Jesteśmy organizacją badań kontraktowych (CRO) w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym

Organizacja Badań Kontraktowych, zwana również Organizacją Badań Klinicznych (CRO) to organizacja usługowa, która zapewnia wsparcie dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w postaci zleconych usług badań farmaceutycznych (zarówno leków, jak i urządzeń medycznych).Organizacje CRO obejmują zarówno duże, międzynarodowe organizacje oferujące pełen zakres usług, jak i małe, niszowe grupy specjalistyczne i mogą zaoferować swoim klientom doświadczenie przeniesienia nowego leku lub urządzenia od jego koncepcji do zatwierdzenia przez FDA do obrotu bez konieczności utrzymywania przez sponsora personelu personelu dla tych usług.

LEAPChem zapewnia kompleksową i szeroką gamę rozwiązań w niestandardowej syntezie, wspieranych przez światowej klasy usługi analityczne.Rezultatem jest szybkie, bezpieczne i wydajne skalowanie.Niezależnie od tego, czy chodzi o opracowywanie nowego procesu, czy ulepszanie istniejącej drogi syntetycznej, LEAPChem może mieć wpływ w następujących obszarach:

I. Zmniejszenie liczby kroków syntetycznych i kosztów

II.Zwiększenie wydajności procesu, wydajności i przepustowości

III.Zastępowanie niebezpiecznych lub nieodpowiednich dla środowiska substancji chemicznych

IV.Praca ze złożonymi cząsteczkami i wieloetapowymi syntezami

V. Rozwój i optymalizacja istniejących procesów w celu wytworzenia syntez nadających się do produkcji komercyjnej