Vi er en Contract Manufacturing Organization (CMO) innen kjemi og bioteknologi

En kontraktsproduksjonsorganisasjon (CMO), noen ganger kalt en kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO), er et selskap som betjener andre selskaper i farmasøytisk industri på kontraktsbasis for å tilby omfattende tjenester fra legemiddelutvikling gjennom legemiddelproduksjon.Dette gjør det mulig for store farmasøytiske selskaper å outsource disse aspektene av virksomheten, noe som kan hjelpe med skalerbarhet eller kan tillate det store selskapet å fokusere på legemiddeloppdagelse og markedsføring av legemidler i stedet.

Tjenester som tilbys av CMOer inkluderer, men er ikke begrenset til: pre-formulering, formuleringsutvikling, stabilitetsstudier, metodeutvikling, pre-kliniske og fase I kliniske utprøvingsmaterialer, sent stadium klinisk utprøvingsmateriale, formell stabilitet, oppskalering, registrering partier og kommersiell produksjon.CMOer er kontraktsprodusenter, men de kan også være mer enn det på grunn av utviklingsaspektet.

Outsourcing til en CMO lar den farmasøytiske klienten utvide sine tekniske ressurser uten økte overhead.Kunden kan deretter administrere sine interne ressurser og kostnader ved å fokusere på kjernekompetanse og høyverdiprosjekter samtidig som han reduserer eller ikke legger til infrastruktur eller teknisk personell.Virtuelle farmasøytiske selskaper og spesialitetsfarmasøytiske selskaper er spesielt godt egnet for CDMO-partnerskap, og store farmasøytiske selskaper begynner å se på forhold til CDMOer som strategiske snarere enn taktiske.Med to tredjedeler av farmasøytisk produksjon outsourcet, og foretrukne tilbydere som mottar brorparten, stilles det ytterligere etterspørsel etter spesialområder, dvs. spesialdoseringsformer.

Prosjektgjennomføring

I. CDMO bygget for å betjene både utviklings- og kommersielle kunder

II.Salg fokusert på forretningsforhold

III.Prosjektledelse fokusert på vellykket utvikling og teknologioverføringer

IV.Glatt overgang fra utviklingsfase til kommersiell

V. Kundetjenester/forsyningskjede med fokus på kommersiell forsyning

Vi er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) innen farmasøytisk og bioteknologisk industri

A Contract Research Organisation, også kalt Clinical Research Organization (CRO) er en tjenesteorganisasjon som gir støtte til farmasøytisk og bioteknologisk industri i form av utkontrakterte farmasøytiske forskningstjenester (for både legemidler og medisinsk utstyr).CRO-er spenner fra store, internasjonale fullserviceorganisasjoner til små nisje spesialitetsgrupper og kan tilby sine klienter opplevelsen av å flytte et nytt medikament eller en enhet fra unnfangelse til FDA-markedsføringsgodkjenning uten at legemiddelsponsoren trenger å ha en stab for disse tjenestene.

LEAPChem tilbyr et helhetlig og bredt spekter av løsninger innen tilpasset syntese, støttet av analytiske tjenester i verdensklasse.Resultatet er rask, sikker og effektiv oppskalering.Enten det er å utvikle en ny prosess eller forbedre en eksisterende syntetisk rute, kan LEAPChem ha innvirkning på følgende områder:

I. Redusere antall syntetiske trinn og kostnader

II.Øke prosesseffektivitet, utbytte og gjennomstrømning

III.Erstatter farlige eller miljømessig uegnede kjemikalier

IV.Arbeide med komplekse molekyler og flertrinns synteser

V. Utvikle og optimalisere eksisterende prosesser for å produsere synteser som er tilgjengelige for kommersiell produksjon