Wij zijn een Contract Manufacturing Organization (CMO) in Chemie en Biotechnologie

Een contractproductieorganisatie (CMO), ook wel een contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO) genoemd, is een bedrijf dat andere bedrijven in de farmaceutische industrie op contractbasis bedient om uitgebreide diensten te leveren, van de ontwikkeling van geneesmiddelen tot de productie van geneesmiddelen.Hierdoor kunnen grote farmaceutische bedrijven die aspecten van het bedrijf uitbesteden, wat kan helpen bij de schaalbaarheid of het grote bedrijf in staat kan stellen zich in plaats daarvan te concentreren op het ontdekken van geneesmiddelen en het op de markt brengen van geneesmiddelen.

Diensten aangeboden door CMO's omvatten, maar zijn niet beperkt tot: pre-formulering, formuleringsontwikkeling, stabiliteitsstudies, methode-ontwikkeling, preklinische en fase I klinische proefmaterialen, late-stage klinische proefmaterialen, formele stabiliteit, opschaling, registratie batches en commerciële productie.CMO's zijn contractfabrikanten, maar vanwege het ontwikkelingsaspect kunnen ze ook meer zijn dan dat.

Uitbesteding aan een CMO stelt de farmaceutische klant in staat zijn technische middelen uit te breiden zonder extra overhead.De klant kan dan zijn interne middelen en kosten beheren door zich te concentreren op kerncompetenties en hoogwaardige projecten, terwijl hij infrastructuur of technisch personeel vermindert of niet toevoegt.Virtuele en gespecialiseerde farmaceutische bedrijven zijn bijzonder geschikt voor CDMO-partnerschappen, en grote farmaceutische bedrijven beginnen relaties met CDMO's eerder als strategisch dan als tactisch te beschouwen.Nu tweederde van de farmaceutische productie wordt uitbesteed en preferente leveranciers het leeuwendeel krijgen, wordt er extra vraag gesteld naar speciale gebieden, dwz speciale doseringsvormen.

Project uitvoering

I. CDMO gebouwd om zowel ontwikkelings- als commerciële klanten te bedienen

II.Verkoop gericht op zakelijke relatie

III.Projectmanagement gericht op succesvolle ontwikkeling & tech transfers

IV.Vlotte overgang van ontwikkelfase naar commercieel

V. Client Services/Supply Chain gericht op commerciële levering

Wij zijn een Contract Research Organization (CRO) in de farmaceutische en biotechnologische industrie

Een Contract Research Organization, ook wel Clinical Research Organization (CRO) genoemd, is een serviceorganisatie die ondersteuning biedt aan de farmaceutische en biotechnologische industrie in de vorm van uitbestede farmaceutische onderzoeksdiensten (zowel voor medicijnen als voor medische hulpmiddelen).CRO's variëren van grote, internationale full-service organisaties tot kleine, niche gespecialiseerde groepen en kunnen hun klanten de ervaring bieden van het verplaatsen van een nieuw medicijn of apparaat vanaf de conceptie tot de FDA-marketinggoedkeuring zonder dat de medicijnsponsor personeel voor deze diensten hoeft aan te houden.

LEAPChem biedt een breed scala aan totaaloplossingen in aangepaste synthese, ondersteund door analytische diensten van wereldklasse.Het resultaat is een snelle, veilige en efficiënte opschaling.Of het nu gaat om het ontwikkelen van een nieuw proces of het verbeteren van een bestaande synthetische route, LEAPChem kan impact hebben op de volgende gebieden:

I. Vermindering van het aantal synthetische stappen en kosten

II.Verhogen van procesefficiëntie, opbrengst en doorvoer

III.Vervanging van gevaarlijke of milieuongeschikte chemicaliën

IV.Werken met complexe moleculen en meerstapssyntheses

V. Ontwikkelen en optimaliseren van bestaande processen om syntheses te produceren die geschikt zijn voor commerciële productie