Aħna Organizzazzjoni tal-Manifattura Kuntratt (CMO) fil-Kimika u l-Bijoteknoloġija

Organizzazzjoni tal-manifattura kuntrattwali (CMO), xi kultant imsejħa organizzazzjoni tal-iżvilupp u tal-manifattura tal-kuntratt (CDMO), hija kumpanija li sservi kumpaniji oħra fl-industrija farmaċewtika fuq bażi ta 'kuntratt biex tipprovdi servizzi komprensivi mill-iżvilupp tad-droga permezz tal-manifattura tad-droga.Dan jippermetti lill-kumpaniji farmaċewtiċi ewlenin li jesternalizzaw dawk l-aspetti tan-negozju, li jistgħu jgħinu fl-iskalabbiltà jew jistgħu jippermettu lill-kumpanija ewlenija tiffoka fuq l-iskoperta tad-droga u l-kummerċjalizzazzjoni tad-droga minflok.

Is-servizzi offruti minn CMOs jinkludu, iżda mhumiex limitati għal: pre-formulazzjoni, żvilupp ta’ formulazzjoni, studji ta’ stabbiltà, żvilupp ta’ metodu, materjali ta’ provi kliniki pre-kliniċi u ta’ Fażi I, materjali ta’ provi kliniċi fi stadju tard, stabbiltà formali, tkabbir, reġistrazzjoni lottijiet u produzzjoni kummerċjali.CMOs huma manifatturi b'kuntratt, iżda jistgħu wkoll ikunu aktar minn hekk minħabba l-aspett tal-iżvilupp.

L-esternalizzazzjoni lil CMO tippermetti lill-klijent farmaċewtiku jespandi r-riżorsi tekniċi tiegħu mingħajr żieda fl-overhead.Il-klijent imbagħad jista 'jamministra r-riżorsi interni u l-ispejjeż tiegħu billi jiffoka fuq il-kompetenzi ewlenin u proġetti ta' valur għoli filwaqt li jnaqqas jew ma jżidx l-infrastruttura jew il-persunal tekniku.Kumpaniji farmaċewtiċi virtwali u ta 'speċjalità huma partikolarment adattati għal sħubijiet CDMO, u kumpaniji farmaċewtiċi kbar qed jibdew iqisu r-relazzjonijiet ma' CDMOs bħala strateġiċi aktar milli tattiċi.B'żewġ terzi tal-manifattura farmaċewtika qed tiġi esternalizzata, u fornituri preferuti jirċievu l-akbar sehem, qed titqiegħed domanda addizzjonali fuq oqsma ta 'speċjalità, jiġifieri forom ta' dożaġġ speċjali.

Eżekuzzjoni tal-Proġett

I. CDMO mibnija għas-servizz kemm għall-iżvilupp u l-klijenti kummerċjali

II.Bejgħ iffokat fuq relazzjoni ta 'negozju

III.Ġestjoni tal-Proġett iffokat fuq żvilupp ta 'suċċess u trasferimenti ta' teknoloġija

IV.Trasferiment bla xkiel mill-fażi ta 'żvilupp għal kummerċjali

V. Servizzi tal-Klijent/Katina tal-Provvista ffukat fuq il-provvista kummerċjali

Aħna Organizzazzjoni tar-Riċerka Kuntratt (CRO) fl-Industriji Farmaċewtiċi u Bijoteknoloġija

Organizzazzjoni ta' Riċerka Kuntratt, imsejħa wkoll Organizzazzjoni ta' Riċerka Klinika (CRO) hija organizzazzjoni ta' servizzi li tipprovdi appoġġ lill-industriji farmaċewtiċi u bijoteknoloġija fil-forma ta' servizzi ta' riċerka farmaċewtika esternalizzati (kemm għal mediċini kif ukoll għal apparat mediku).Is-CROs ivarjaw minn organizzazzjonijiet kbar internazzjonali ta' servizz sħiħ għal gruppi żgħar ta' speċjalità niċċa u jistgħu joffru lill-klijenti tagħhom l-esperjenza li jċaqalqu droga jew apparat ġdid mill-konċepiment tiegħu sal-approvazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni tal-FDA mingħajr ma l-isponser tad-droga jkollu jżomm persunal għal dawn is-servizzi.

LEAPChem jipprovdi firxa waħda, u wiesgħa ta 'soluzzjonijiet f'sinteżi tad-dwana, appoġġjati minn servizzi analitiċi ta' klassi dinjija.Ir-riżultat huwa tkabbir rapidu, sikur u effiċjenti.Kemm jekk qed tiżviluppa proċess ġdid kif ukoll jekk ittejjeb rotta sintetika eżistenti, LEAPChem jista' jagħmel impatt fl-oqsma li ġejjin:

I. Tnaqqis tan-numru ta 'passi sintetiċi u spejjeż

II.Żieda fl-effiċjenza tal-proċess, rendiment u throughput

III.Tissostitwixxi kimiċi perikolużi jew mhux adattati għall-ambjent

IV.Ħidma ma 'molekuli kumplessi u sintesi f'diversi stadji

V. L-iżvilupp u l-ottimizzazzjoni ta' proċessi eżistenti biex jiġu prodotti sinteżi li huma suġġett għal manifattura kummerċjali