Бид Хими, биотехнологийн чиглэлээр гэрээт үйлдвэрлэлийн байгууллага (CMO) юм

Гэрээт үйлдвэрлэлийн байгууллага (CMO), заримдаа гэрээт хөгжүүлэлт, үйлдвэрлэлийн байгууллага (CDMO) гэж нэрлэгддэг бөгөөд эмийн үйлдвэрлэлээс эхлээд эмийн үйлдвэрлэл хүртэл цогц үйлчилгээ үзүүлэх зорилгоор эмийн үйлдвэрлэлийн бусад компаниудад гэрээгээр үйлчилдэг компани юм.Энэ нь томоохон эмийн компаниудад бизнесийн эдгээр талыг аутсорсинг хийх боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь өргөжүүлэх боломжийг олгох эсвэл томоохон компанид эмийн нээлт, эмийн маркетинг дээр анхаарлаа төвлөрүүлэх боломжийг олгодог.

CMO-уудын санал болгож буй үйлчилгээнд үүгээр хязгаарлагдахгүй: бэлдмэлийг боловсруулахаас өмнөх, эм бэлдмэлийг боловсруулах, тогтвортой байдлын судалгаа, арга боловсруулах, эмнэлзүйн өмнөх болон I үе шатны эмнэлзүйн туршилтын материал, хожуу үеийн эмнэлзүйн туршилтын материал, албан ёсны тогтвортой байдал, цар хүрээг нэмэгдүүлэх, бүртгэл багц болон арилжааны үйлдвэрлэл.CMO нь гэрээт үйлдвэрлэгчид боловч хөгжлийн талаасаа илүү байж болно.

CMO-д аутсорсинг хийх нь эмийн үйлчлүүлэгчдэд нэмэлт зардалгүйгээр техникийн нөөцөө өргөжүүлэх боломжийг олгодог.Дараа нь үйлчлүүлэгч дэд бүтэц, техникийн ажилтнуудыг цомхотгох эсвэл нэмэхгүй байхын зэрэгцээ үндсэн чадамж, өндөр үнэ цэнэтэй төслүүдэд анхаарлаа төвлөрүүлснээр дотоод нөөц, зардлаа удирдах боломжтой.Виртуал болон тусгай эмийн компаниуд CDMO-ийн түншлэлд маш сайн тохирдог бөгөөд том эмийн компаниуд CDMO-той харилцах харилцааг тактикийн гэхээсээ илүү стратегийн гэж үзэж эхэлж байна.Эмийн үйлдвэрлэлийн гуравны хоёр нь аутсорсинг болж, давуу эрх бүхий ханган нийлүүлэгчид арслангийн хувь хүртэж байгаа тул тусгай чиглэл, өөрөөр хэлбэл тусгай эмийн хэлбэрт нэмэлт эрэлт хэрэгцээ гарч байна.

Төслийн гүйцэтгэл

I. CDMO нь хөгжүүлэлт болон арилжааны хэрэглэгчдэд үйлчлэх зорилгоор бүтээгдсэн

II.Борлуулалт нь бизнесийн харилцаанд төвлөрдөг

III.Төслийн менежмент нь амжилттай хөгжүүлэлт, технологийн шилжүүлэг дээр төвлөрдөг

IV.Хөгжлийн үе шатнаас арилжаа руу жигд шилжих

V. Үйлчлүүлэгчийн үйлчилгээ/Нийлүүлэлтийн сүлжээ нь арилжааны нийлүүлэлтэд чиглэгдсэн

Бид эм, биотехнологийн салбарын гэрээт судалгааны байгууллага (CRO) юм

Гэрээт судалгааны байгууллага буюу Клиникийн Судалгааны Байгууллага (CRO) нь эм, биотехнологийн салбарт гадны эм зүйн судалгааны үйлчилгээ (эм, эмнэлгийн хэрэгслийн аль алинд нь) хэлбэрээр үзүүлдэг үйлчилгээний байгууллага юм.CRO-ууд нь олон улсын бүрэн үйлчилгээний томоохон байгууллагуудаас эхлээд жижиг, нарийн мэргэжлийн бүлгүүд хүртэл байдаг бөгөөд шинэ эм, төхөөрөмжийг анхнаас нь FDA-ийн маркетингийн зөвшөөрөл хүртэл шилжүүлэх туршлагыг үйлчлүүлэгчдэдээ санал болгож, эмийн ивээн тэтгэгч нь эдгээр үйлчилгээнд ажилтан ажиллуулах шаардлагагүй болно.

LEAPChem нь дэлхийн жишигт нийцсэн аналитик үйлчилгээгээр дэмжигдсэн захиалгат синтезийн нэг цэгийн, өргөн хүрээний шийдлүүдийг санал болгодог.Үр дүн нь хурдан, аюулгүй, үр дүнтэй масштабыг нэмэгдүүлэх явдал юм.LEAPChem нь шинэ процесс боловсруулж байгаа эсвэл одоо байгаа нийлэг маршрутыг сайжруулж байгаа эсэхээс үл хамааран дараах чиглэлээр нөлөө үзүүлж чадна:

I. Синтетик алхмуудын тоо, зардлыг бууруулах

II.Процессын үр ашиг, гарц, нэвтрүүлэх чадварыг нэмэгдүүлэх

III.Аюултай эсвэл байгаль орчинд тохиромжгүй химийн бодисуудыг солих

IV.Нарийн төвөгтэй молекул, олон шатлалт синтезтэй ажиллах

V. Арилжааны үйлдвэрлэлд тохирсон синтез үйлдвэрлэхийн тулд одоо байгаа процессуудыг боловсруулж, оновчтой болгох