Ние сме организација за договорно производство (CMO) во областа на хемија и биотехнологија

Организација за договорно производство (CMO), понекогаш наречена организација за развој и производство на договори (CDMO), е компанија која им служи на други компании во фармацевтската индустрија врз основа на договор за да обезбеди сеопфатни услуги од развој на лекови преку производство на лекови.Ова им овозможува на големите фармацевтски компании да ги аутсорсираат оние аспекти од бизнисот, што може да помогне во приспособливоста или може да и дозволи на големата компанија да се фокусира на откривање лекови и на маркетинг на лекови.

Услугите што ги нудат CMO вклучуваат, но не се ограничени на: пред-формулирање, развој на формулација, студии за стабилност, развој на метод, материјали за предклинички и клинички испитувања од фаза I, материјали за клиничко испитување во доцна фаза, формална стабилност, зголемување, регистрација серии и комерцијално производство.CMO се производители со договор, но тие можат да бидат и повеќе од тоа поради развојниот аспект.

Аутсорсингот на CMO му овозможува на фармацевтскиот клиент да ги прошири своите технички ресурси без зголемени трошоци.Клиентот потоа може да управува со своите внатрешни ресурси и трошоци со фокусирање на основните компетенции и проекти со висока вредност, истовремено намалувајќи или не додавајќи инфраструктура или технички персонал.Виртуелните и специјализираните фармацевтски компании се особено прилагодени за CDMO партнерства, а големите фармацевтски компании почнуваат да ги гледаат односите со CDMO како стратешки, а не како тактички.Со оглед на тоа што две третини од фармацевтското производство се аутсорсинг, а претпочитаните провајдери го добиваат лавовскиот дел, се поставува дополнителна побарувачка на специјализирани области, т.е. специјализирани дозирани форми.

Извршување на проектот

I. CDMO изградена за да ги сервисира и развојните и комерцијалните клиенти

II.Продажбата е фокусирана на деловни односи

III.Управувањето со проекти се фокусираше на успешен развој и трансфер на технологија

IV.Непречен трансфер од развојна фаза во комерцијална

V. Услуги за клиенти/Синџир на снабдување фокусирани на комерцијално снабдување

Ние сме договорна истражувачка организација (CRO) во фармацевтската и биотехнолошката индустрија

Договорна истражувачка организација, исто така наречена организација за клиничко истражување (CRO) е услужна организација која обезбедува поддршка на фармацевтската и биотехнолошката индустрија во форма на аутсорсинг услуги за фармацевтски истражувања (и за лекови и за медицински помагала).CROs се движат од големи, меѓународни организации за целосна услуга до мали, специјализирани групи и можат да им понудат на своите клиенти искуство за преместување на нов лек или уред од неговото зачнување до одобрување за маркетинг од FDA без спонзорот на лекот да мора да одржува персонал за овие услуги.

LEAPChem обезбедува едношалтерски и широк спектар на решенија во сопствена синтеза, поддржани од аналитички услуги од светска класа.Резултатот е брзо, безбедно и ефикасно зголемување.Без разлика дали се работи за развој на нов процес или подобрување на постоечка синтетичка рута, LEAPChem може да има влијание во следните области:

I. Намалување на бројот на синтетички чекори и трошоци

II.Зголемување на ефикасноста на процесот, приносот и пропусната моќ

III.Замена на опасните или еколошки несоодветните хемикалии

IV.Работа со сложени молекули и повеќестепени синтези

V. Развивање и оптимизирање на постоечките процеси за производство на синтези подложни на комерцијално производство