Mēs esam līgumražošanas organizācija (KTO) ķīmijas un biotehnoloģijas jomā

Līgumražošanas organizācija (CMO), ko dažkārt sauc par līguma izstrādes un ražošanas organizāciju (CDMO), ir uzņēmums, kas uz līguma pamata apkalpo citus farmācijas nozares uzņēmumus, lai sniegtu visaptverošus pakalpojumus no zāļu izstrādes līdz zāļu ražošanai.Tas ļauj lielākajiem farmācijas uzņēmumiem izmantot ārpakalpojumus tiem uzņēmējdarbības aspektiem, kas var palīdzēt palielināt mērogojamību vai ļaut lielākajam uzņēmumam koncentrēties uz zāļu atklāšanu un zāļu mārketingu.

TKO piedāvātie pakalpojumi ietver, bet neaprobežojas ar: iepriekšēju formulēšanu, zāļu formu izstrādi, stabilitātes pētījumus, metožu izstrādi, pirmsklīnisko un I fāzes klīnisko pētījumu materiālus, vēlīnās stadijas klīniskās izpētes materiālus, formālu stabilitāti, apjoma palielināšanu, reģistrāciju. partijas un komerciāla ražošana.TKO ir līgumražotāji, taču attīstības aspekta dēļ tie var būt arī vairāk.

Ārpakalpojumi TKO ļauj farmācijas klientam paplašināt savus tehniskos resursus, nepalielinot pieskaitāmās izmaksas.Pēc tam klients var pārvaldīt savus iekšējos resursus un izmaksas, koncentrējoties uz pamatkompetencēm un augstvērtīgiem projektiem, vienlaikus samazinot vai nepievienojot infrastruktūru vai tehnisko personālu.Virtuālie un specializētie farmācijas uzņēmumi ir īpaši piemēroti CDMO partnerībām, un lielie farmācijas uzņēmumi attiecības ar CDMO sāk uzskatīt par stratēģiskām, nevis taktiskām.Tā kā divas trešdaļas zāļu ražošanas tiek izmantotas ārpakalpojumos un lauvas tiesu saņem labākie piegādātāji, tiek radīts papildu pieprasījums pēc specializētām jomām, ti, īpašām zāļu formām.

Projekta Izpilde

I. CDMO, kas izstrādāts, lai apkalpotu gan attīstības, gan komerciālos klientus

II.Pārdošana ir vērsta uz biznesa attiecībām

III.Projektu vadība koncentrējās uz veiksmīgu attīstību un tehnoloģiju nodošanu

IV.Vienmērīga pāreja no izstrādes fāzes uz komerciālu

V. Klientu pakalpojumi/piegādes ķēde, kas vērsta uz komerciālu piegādi

Mēs esam līgumpētniecības organizācija (CRO) farmācijas un biotehnoloģijas nozarē

Līgumpētniecības organizācija, saukta arī par klīnisko pētījumu organizāciju (CRO), ir pakalpojumu organizācija, kas sniedz atbalstu farmācijas un biotehnoloģijas nozarēm farmācijas pētniecības ārpakalpojumu veidā (gan attiecībā uz zālēm, gan medicīnas ierīcēm).CRO ir dažādas, sākot no lielām, starptautiskām pilna servisa organizācijām līdz mazām, nišas specializētām grupām, un tās var piedāvāt saviem klientiem pieredzi jaunas zāles vai ierīces pārvietošanā no tās koncepcijas līdz FDA tirdzniecības apstiprināšanai, zāļu sponsoram neuzturot personālu šiem pakalpojumiem.

LEAPChem nodrošina vienas pieturas un plašu risinājumu klāstu pielāgotai sintēzei, ko atbalsta pasaules līmeņa analītiskie pakalpojumi.Rezultāts ir ātra, droša un efektīva mēroga palielināšana.Neatkarīgi no tā, vai runa ir par jauna procesa izstrādi vai esošā sintētiskā maršruta uzlabošanu, LEAPChem var ietekmēt šādas jomas:

I. Sintētisko posmu skaita un izmaksu samazināšana

II.Procesa efektivitātes, ražas un caurlaides palielināšana

III.Bīstamu vai videi nepiemērotu ķīmisko vielu aizstāšana

IV.Darbs ar sarežģītām molekulām un daudzpakāpju sintēzēm

V. Esošo procesu attīstīšana un optimizēšana, lai ražotu sintēzes, kas piemērotas komerciālai ražošanai