Esame chemijos ir biotechnologijų gamybos pagal sutartį organizacija (BRO).

Sutartinės gamybos organizacija (BRO), kartais vadinama kontraktų kūrimo ir gamybos organizacija (CDMO), yra įmonė, kuri pagal sutartį aptarnauja kitas farmacijos pramonės įmones, kad teiktų visapusiškas paslaugas nuo vaistų kūrimo iki vaistų gamybos.Tai leidžia didelėms farmacijos įmonėms perduoti tuos verslo aspektus, kurie gali padėti didinti mastelį arba leisti didžiajai įmonei sutelkti dėmesį į vaistų atradimą ir rinkodarą.

BRO siūlomos paslaugos apima, bet tuo neapsiriboja: išankstinis formulavimas, formulės kūrimas, stabilumo tyrimai, metodų kūrimas, ikiklinikinė ir I fazės klinikinių tyrimų medžiaga, vėlyvosios stadijos klinikinių tyrimų medžiaga, formalus stabilumas, padidinimas, registracija. partijomis ir komercine gamyba.BRO yra sutartiniai gamintojai, tačiau jie gali būti ir daugiau dėl plėtros aspekto.

Užsakomosios paslaugos BRO leidžia farmacijos klientui išplėsti savo techninius išteklius nepadidinant pridėtinių išlaidų.Tada klientas gali valdyti savo vidinius išteklius ir išlaidas, sutelkdamas dėmesį į pagrindines kompetencijas ir didelės vertės projektus, kartu mažindamas arba nepridėdamas infrastruktūros ar techninio personalo.Virtualios ir specializuotos farmacijos įmonės ypač gerai tinka CDMO partnerystei, o didelės farmacijos įmonės santykius su CDMO pradeda vertinti kaip strateginius, o ne taktinius.Du trečdaliai farmacijos gamybos perkeliama iš išorės, o liūto dalį gauna pageidaujami tiekėjai, todėl specialioms sritims, ty specialioms dozavimo formoms, atsiranda papildoma paklausa.

Projekto vykdymas

I. CDMO sukurtas aptarnauti tiek vystymo, tiek komercinius klientus

II.Pardavimai orientuoti į verslo santykius

III.Projektų valdymas orientuotas į sėkmingą plėtrą ir technologijų perdavimą

IV.Sklandus perėjimas iš kūrimo etapo į komercinį

V. Klientų aptarnavimas / tiekimo grandinė orientuota į komercinį tiekimą

Esame sutarčių tyrimų organizacija (CRO) farmacijos ir biotechnologijų pramonėje

Sutartinė tyrimų organizacija, dar vadinama klinikinių tyrimų organizacija (CRO), yra paslaugų organizacija, teikianti paramą farmacijos ir biotechnologijų pramonei, teikdama farmacijos tyrimų paslaugas (tiek vaistams, tiek medicinos prietaisams).CRO gali skirtis nuo didelių, tarptautinių visapusiškų paslaugų organizacijų iki mažų, nišinių specializuotų grupių ir gali pasiūlyti savo klientams patirtį perkeliant naują vaistą ar prietaisą nuo jo sumanymo iki FDA rinkodaros patvirtinimo, vaistų rėmėjui nereikalaujant išlaikyti personalo šioms paslaugoms teikti.

LEAPChem teikia vieno langelio ir platų pasirinktinės sintezės sprendimų spektrą, palaikomą pasaulinio lygio analitinėmis paslaugomis.Rezultatas – greitas, saugus ir efektyvus masto padidinimas.Nesvarbu, ar tai būtų naujo proceso kūrimas, ar esamo sintetinio maršruto tobulinimas, LEAPChem gali turėti įtakos šiose srityse:

I. Sintetinių žingsnių skaičiaus ir sąnaudų mažinimas

II.Didinamas proceso efektyvumas, išeiga ir pralaidumas

III.Pavojingų arba aplinkai netinkamų cheminių medžiagų pakeitimas

IV.Darbas su sudėtingomis molekulėmis ir daugiapakopė sintezė

V. Esamų procesų kūrimas ir optimizavimas, siekiant gaminti sintezes, tinkamas komercinei gamybai