ພວກເຮົາເປັນອົງການການຜະລິດຕາມສັນຍາ (CMO) ໃນເຄມີສາດ ແລະເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ
ອົງການການຜະລິດສັນຍາ (CMO), ບາງຄັ້ງເອີ້ນວ່າອົງການພັດທະນາແລະການຜະລິດສັນຍາ (CDMO), ແມ່ນບໍລິສັດທີ່ໃຫ້ບໍລິການບໍລິສັດອື່ນໃນອຸດສາຫະກໍາຢາຕາມສັນຍາເພື່ອສະຫນອງການບໍລິການທີ່ສົມບູນແບບຈາກການພັດທະນາຢາໂດຍຜ່ານການຜະລິດຢາ.ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ບໍລິສັດຢາໃຫຍ່ສາມາດ outsource ລັກສະນະເຫຼົ່ານັ້ນຂອງທຸລະກິດ, ເຊິ່ງສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ມີຂະຫນາດຫຼືສາມາດເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດໃຫຍ່ສຸມໃສ່ການຄົ້ນພົບຢາແລະການຕະຫຼາດຢາແທນ.
ການບໍລິການທີ່ໃຫ້ໂດຍ CMOs ປະກອບມີ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດພຽງແຕ່: ການສ້າງກ່ອນ, ການພັດທະນາສູດ, ການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ການພັດທະນາວິທີການ, ອຸປະກອນການທົດລອງທາງຄລີນິກແລະໄລຍະທີ I, ອຸປະກອນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງຢ່າງເປັນທາງການ, ຂະຫນາດ, ການລົງທະບຽນ. batch ແລະການຜະລິດການຄ້າ.CMOs ແມ່ນຜູ້ຜະລິດສັນຍາ, ແຕ່ພວກເຂົາຍັງສາມາດມີຫຼາຍກ່ວານັ້ນຍ້ອນລັກສະນະການພັດທະນາ.
Outsourcing ກັບ CMO ອະນຸຍາດໃຫ້ລູກຄ້າຢາສາມາດຂະຫຍາຍຊັບພະຍາກອນດ້ານວິຊາການຂອງຕົນໂດຍບໍ່ມີການເພີ່ມຂຶ້ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ລູກຄ້າສາມາດຄຸ້ມຄອງຊັບພະຍາກອນພາຍໃນແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໂດຍສຸມໃສ່ຄວາມສາມາດຫຼັກແລະໂຄງການທີ່ມີຄຸນຄ່າສູງໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຫຼືບໍ່ເພີ່ມໂຄງສ້າງພື້ນຖານຫຼືພະນັກງານວິຊາການ.ບໍລິສັດຢາ virtual ແລະພິເສດແມ່ນເຫມາະສົມໂດຍສະເພາະກັບຄູ່ຮ່ວມງານຂອງ CDMO, ແລະບໍລິສັດຢາຂະຫນາດໃຫຍ່ກໍາລັງເລີ່ມເບິ່ງຄວາມສໍາພັນກັບ CDMOs ເປັນຍຸດທະສາດແທນທີ່ຈະມີສິດເທົ່າທຽມ.ດ້ວຍສອງສ່ວນສາມຂອງການຜະລິດຢາແມ່ນມາຈາກພາຍນອກ, ແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທີ່ຕ້ອງການໄດ້ຮັບສ່ວນແບ່ງຂອງຊ້າງ, ຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມເຕີມແມ່ນໄດ້ຖືກຈັດໃສ່ໃນພື້ນທີ່ພິເສດ, ເຊັ່ນ: ຮູບແບບປະລິມານຢາພິເສດ.
ການປະຕິບັດໂຄງການ
I. CDMO ສ້າງຂຶ້ນເພື່ອໃຫ້ບໍລິການລູກຄ້າທັງການພັດທະນາ ແລະການຄ້າ
II.ການຂາຍເນັ້ນໃສ່ຄວາມສໍາພັນທາງທຸລະກິດ
III.ການຄຸ້ມຄອງໂຄງການໄດ້ສຸມໃສ່ການພັດທະນາສົບຜົນສໍາເລັດ & ການໂອນເຕັກໂນໂລຊີ
IV.ການໂອນຍ້າຍຈາກໄລຍະການພັດທະນາໄປສູ່ການຄ້າ
V. ການບໍລິການລູກຄ້າ/ລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງໄດ້ສຸມໃສ່ການສະໜອງທາງການຄ້າ
ພວກເຮົາເປັນອົງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາ (CRO) ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ ແລະເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ
ອົງການຄົ້ນຄ້ວາສັນຍາ, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າອົງການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການຊ່ວຍ (CRO) ແມ່ນອົງການບໍລິການທີ່ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນອຸດສາຫະກໍາການຢາແລະເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບໃນຮູບແບບຂອງການບໍລິການການຄົ້ນຄວ້າທາງຢາພາຍນອກ (ສໍາລັບທັງຢາແລະອຸປະກອນທາງການແພດ).CROs ມີຕັ້ງແຕ່ຂະຫນາດໃຫຍ່, ອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນໃຫ້ບໍລິການເຕັມຮູບແບບກັບຂະຫນາດນ້ອຍ, ກຸ່ມພິເສດສະເພາະແລະສາມາດສະເຫນີໃຫ້ລູກຄ້າຂອງເຂົາເຈົ້າປະສົບການຂອງການເຄື່ອນຍ້າຍຢາຫຼືອຸປະກອນໃຫມ່ຈາກແນວຄວາມຄິດຂອງຕົນເພື່ອການອະນຸມັດການຕະຫຼາດ FDA ໂດຍບໍ່ມີການຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນຢາຕ້ອງຮັກສາພະນັກງານສໍາລັບການບໍລິການເຫຼົ່ານີ້.
LEAPChem ສະໜອງການແກ້ໄຂແບບຄົບວົງຈອນ ແລະ ຫຼາກຫຼາຍໃນການສັງເຄາະແບບກຳນົດເອງ, ສະໜັບສະໜູນໂດຍການບໍລິການການວິເຄາະລະດັບໂລກ.ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນໄວ, ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບການປັບຂະຫນາດ.ບໍ່ວ່າຈະເປັນການພັດທະນາຂະບວນການໃຫມ່ຫຼືການປັບປຸງເສັ້ນທາງສັງເຄາະທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, LEAPChem ສາມາດສ້າງຜົນກະທົບໃນຂົງເຂດຕໍ່ໄປນີ້:
I. ການຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນຂັ້ນຕອນການສັງເຄາະແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ
II.ເພີ່ມທະວີປະສິດທິພາບຂະບວນການ, ຜົນຜະລິດແລະການຜະລິດ
III.ທົດແທນເຄມີອັນຕະລາຍ ຫຼື ບໍ່ເໝາະສົມກັບສິ່ງແວດລ້ອມ
IV.ເຮັດວຽກກັບໂມເລກຸນສະລັບສັບຊ້ອນແລະການສັງເຄາະຫຼາຍຂັ້ນຕອນ
V. ພັດທະນາ ແລະປັບປຸງຂະບວນການທີ່ມີຢູ່ແລ້ວເພື່ອຜະລິດສານສັງເຄາະທີ່ເໝາະສົມກັບການຜະລິດທາງການຄ້າ