ჩვენ ვართ საკონტრაქტო წარმოების ორგანიზაცია (CMO) ქიმიასა და ბიოტექნოლოგიაში

საკონტრაქტო მწარმოებელი ორგანიზაცია (CMO), რომელსაც ზოგჯერ უწოდებენ კონტრაქტის განვითარებისა და წარმოების ორგანიზაციას (CDMO), არის კომპანია, რომელიც ემსახურება ფარმაცევტული ინდუსტრიის სხვა კომპანიებს კონტრაქტის საფუძველზე, რათა უზრუნველყოს ყოვლისმომცველი მომსახურება წამლის შემუშავებიდან წამლის წარმოებამდე.ეს საშუალებას აძლევს მსხვილ ფარმაცევტულ კომპანიებს აუთსორსს გაუკეთონ ბიზნესის ის ასპექტები, რაც ხელს შეუწყობს მასშტაბურობას ან საშუალებას აძლევს მთავარ კომპანიას ფოკუსირება მოახდინოს წამლების აღმოჩენასა და წამლების მარკეტინგის ნაცვლად.

CMO-ების მიერ შემოთავაზებული სერვისები მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ: წინასწარი ფორმულირება, ფორმულირების შემუშავება, სტაბილურობის კვლევები, მეთოდის შემუშავება, პრეკლინიკური და I ფაზის კლინიკური საცდელი მასალები, გვიანი სტადიის კლინიკური საცდელი მასალები, ფორმალური სტაბილურობა, მასშტაბის გაზრდა, რეგისტრაცია. პარტიები და კომერციული წარმოება.CMO-ები კონტრაქტის მწარმოებლები არიან, მაგრამ ისინი ასევე შეიძლება იყვნენ ამაზე მეტი განვითარების ასპექტის გამო.

აუთსორსინგი CMO-ზე საშუალებას აძლევს ფარმაცევტულ კლიენტს გააფართოვოს თავისი ტექნიკური რესურსები ზედმეტი ხარჯების გარეშე.შემდეგ კლიენტს შეუძლია მართოს თავისი შიდა რესურსები და ხარჯები ძირითად კომპეტენციებზე და მაღალი ღირებულების პროექტებზე ფოკუსირებით, ხოლო ინფრასტრუქტურის ან ტექნიკური პერსონალის შემცირებით ან არდამატებით.ვირტუალური და სპეციალიზებული ფარმაცევტული კომპანიები განსაკუთრებით კარგად ერგებიან CDMO პარტნიორობას და დიდი ფარმაცევტული კომპანიები იწყებენ ურთიერთობას CDMO-ებთან სტრატეგიულად და არა ტაქტიკურად განხილვას.ფარმაცევტული წარმოების ორი მესამედი გარედან არის გადაცემული და უპირატესი პროვაიდერები იღებენ ლომის წილს, დამატებითი მოთხოვნა იდება სპეციალიზებულ სფეროებზე, ანუ სპეციალობის დოზირების ფორმებზე.

პროექტის შესრულება

I. CDMO შექმნილია როგორც დეველოპერული, ასევე კომერციული მომხმარებლების მომსახურებისთვის

II.გაყიდვები ორიენტირებულია საქმიან ურთიერთობებზე

III.პროექტის მენეჯმენტი ორიენტირებულია წარმატებულ განვითარებასა და ტექნიკურ ტრანსფერებზე

IV.გლუვი ტრანსფერი განვითარების ფაზიდან კომერციულში

V. კლიენტთა მომსახურება/მომარაგების ჯაჭვი ორიენტირებული კომერციულ მიწოდებაზე

ჩვენ ვართ საკონტრაქტო კვლევის ორგანიზაცია (CRO) ფარმაცევტულ და ბიოტექნოლოგიურ მრეწველობაში

საკონტრაქტო კვლევითი ორგანიზაცია, რომელსაც ასევე უწოდებენ კლინიკური კვლევის ორგანიზაციას (CRO) არის მომსახურე ორგანიზაცია, რომელიც უზრუნველყოფს ფარმაცევტულ და ბიოტექნოლოგიურ ინდუსტრიებს აუთსორსირებული ფარმაცევტული კვლევის სერვისების სახით (როგორც მედიკამენტებისთვის, ასევე სამედიცინო მოწყობილობებისთვის).CROs მერყეობს დიდი, საერთაშორისო სრული სერვისის ორგანიზაციებიდან მცირე, ნიშან სპეციალობით ჯგუფებამდე და შეუძლიათ თავის კლიენტებს შესთავაზონ ახალი წამლის ან მოწყობილობის გადატანის გამოცდილება მისი კონცეფციიდან FDA მარკეტინგულ დამტკიცებამდე წამლის სპონსორს არ მოუწევს ამ სერვისების პერსონალის შენარჩუნება.

LEAPChem გთავაზობთ ერთჯერადი და ფართო სპექტრის გადაწყვეტილებებს საბაჟო სინთეზში, მსოფლიო დონის ანალიტიკური სერვისების მხარდაჭერით.შედეგი არის სწრაფი, უსაფრთხო და ეფექტური მასშტაბირება.იქნება ეს ახალი პროცესის შემუშავება თუ არსებული სინთეზური მარშრუტის გაუმჯობესება, LEAPChem-ს შეუძლია გავლენა მოახდინოს შემდეგ სფეროებში:

I. სინთეტიკური საფეხურების რაოდენობის და ხარჯების შემცირება

II.პროცესის ეფექტურობის, მოსავლიანობისა და გამტარუნარიანობის გაზრდა

III.საშიში ან ეკოლოგიურად შეუფერებელი ქიმიის ჩანაცვლება

IV.კომპლექსურ მოლეკულებთან მუშაობა და მრავალსაფეხურიანი სინთეზები

V. არსებული პროცესების შემუშავება და ოპტიმიზაცია კომერციული წარმოებისთვის განკუთვნილი სინთეზების წარმოებისთვის