אנחנו ארגון ייצור חוזים (CMO) בכימיה וביוטכנולוגיה

ארגון ייצור חוזי (CMO), הנקרא לעתים ארגון פיתוח וייצור חוזים (CDMO), הוא חברה המשרתת חברות אחרות בתעשיית התרופות על בסיס חוזה למתן שירותים מקיפים מפיתוח תרופות ועד לייצור תרופות.זה מאפשר לחברות תרופות גדולות לבצע מיקור חוץ של היבטים אלה של העסק, מה שיכול לעזור עם מדרגיות או יכול לאפשר לחברה הגדולה להתמקד בגילוי תרופות ובשיווק תרופות במקום.

השירותים המוצעים על ידי CMOs כוללים, בין היתר: ניסויים מוקדמים, פיתוח ניסוחים, מחקרי יציבות, פיתוח שיטות, חומרי ניסוי קליני פרה-קליני ושלב I, חומרי ניסוי קליני בשלב מאוחר, יציבות פורמלית, הגדלה, רישום קבוצות וייצור מסחרי.CMOs הם יצרני חוזים, אבל הם יכולים גם להיות יותר מזה בגלל היבט הפיתוח.

מיקור חוץ ל-CMO מאפשר ללקוח התרופות להרחיב את המשאבים הטכניים שלו ללא תקורה מוגברת.לאחר מכן הלקוח יכול לנהל את המשאבים והעלויות הפנימיים שלו על ידי התמקדות ביכולות ליבה ובפרויקטים בעלי ערך גבוה תוך צמצום או אי הוספת תשתית או צוות טכני.חברות תרופות וירטואליות ומומחיות מתאימות במיוחד לשותפויות CDMO, וחברות תרופות גדולות מתחילות לראות בקשרים עם CDMOs אסטרטגיים ולא טקטיים.כששני שלישים מייצור התרופות מועברים במיקור חוץ, וספקים מועדפים מקבלים את חלק הארי, תובעים ביקוש נוסף לתחומי התמחות, כלומר טפסי מינון מיוחדים.

ביצוע פרויקט

I. CDMO נבנה כדי לתת שירות ללקוחות פיתוח ומסחריים כאחד

II.מכירות מתמקדות ביחסים עסקיים

III.ניהול פרויקטים התמקד בפיתוח מוצלח והעברות טכנולוגיה

IV.העברה חלקה משלב הפיתוח למסחרי

V. שירותי לקוחות/שרשרת אספקה ​​מתמקדת באספקה ​​מסחרית

אנחנו ארגון מחקר חוזים (CRO) בתעשיות פרמצבטיות וביוטכנולוגיה

ארגון מחקר חוזים, הנקרא גם ארגון מחקר קליני (CRO) הוא ארגון שירות המספק תמיכה לתעשיות התרופות והביוטכנולוגיה בצורה של שירותי מחקר פרמצבטיים במיקור חוץ (הן לתרופות והן למכשור רפואי).CROs נעים מארגוני שירות מלא גדולים ובינלאומיים ועד לקבוצות קטנות ונישה, ויכולים להציע ללקוחותיהם את החוויה של העברת תרופה או מכשיר חדש מהתפיסה שלה לאישור שיווק של ה-FDA מבלי שנותן החסות של התרופה יצטרך להחזיק צוות לשירותים אלה.

LEAPChem מספקת פתרון אחד ומגוון רחב של פתרונות בסינתזה מותאמת אישית, הנתמכים על ידי שירותים אנליטיים ברמה עולמית.התוצאה היא הרחבה מהירה, בטוחה ויעילה.בין אם מדובר בפיתוח תהליך חדש או שיפור מסלול סינתטי קיים, LEAPChem יכולה להשפיע בתחומים הבאים:

I. צמצום מספר השלבים הסינתטיים והעלויות

II.הגדלת יעילות התהליך, התפוקה והתפוקה

III.החלפת כימיה מסוכנת או לא מתאימה לסביבה

IV.עבודה עם מולקולות מורכבות וסינתזות רב-שלביות

V. פיתוח ואופטימיזציה של תהליכים קיימים להפקת סינתזות הניתנות לייצור מסחרי