Siamo un'organizzazione di produzione a contratto (CMO) in chimica e biotecnologia

Un'organizzazione di produzione a contratto (CMO), a volte chiamata organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), è una società che serve altre società dell'industria farmaceutica su base contrattuale per fornire servizi completi dallo sviluppo di farmaci alla produzione di farmaci.Ciò consente alle principali aziende farmaceutiche di esternalizzare quegli aspetti dell'attività, che possono aiutare con la scalabilità o possono consentire alla grande azienda di concentrarsi invece sulla scoperta di farmaci e sul marketing di farmaci.

I servizi offerti dalle CMO includono, ma non sono limitati a: pre-formulazione, sviluppo di formulazioni, studi di stabilità, sviluppo di metodi, materiali per studi clinici preclinici e di Fase I, materiali per studi clinici in fase avanzata, stabilità formale, scale-up, registrazione lotti e produzione commerciale.I CMO sono produttori a contratto, ma possono anche essere qualcosa di più a causa dell'aspetto dello sviluppo.

L'outsourcing a un CMO consente al cliente farmaceutico di espandere le proprie risorse tecniche senza aumentare le spese generali.Il cliente può quindi gestire le proprie risorse e costi interni concentrandosi su competenze chiave e progetti di alto valore riducendo o meno l'aggiunta di infrastrutture o personale tecnico.Le aziende farmaceutiche virtuali e specialistiche sono particolarmente adatte alle partnership CDMO e le grandi aziende farmaceutiche stanno iniziando a considerare le relazioni con i CDMO come strategiche piuttosto che tattiche.Con due terzi della produzione farmaceutica esternalizzata e fornitori privilegiati che ricevono la parte del leone, la domanda aggiuntiva viene posta su aree specializzate, ovvero forme di dosaggio speciali.

Esecuzione del progetto

I. CDMO costruito per servire sia lo sviluppo che i clienti commerciali

II.Vendite focalizzate sul rapporto d'affari

III.Project Management si è concentrato sullo sviluppo di successo e sui trasferimenti tecnologici

IV.Passaggio fluido dalla fase di sviluppo a quella commerciale

V. Servizi al cliente/catena di fornitura focalizzata sulla fornitura commerciale

Siamo un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche

Un'organizzazione di ricerca a contratto, chiamata anche Clinical Research Organization (CRO), è un'organizzazione di servizi che fornisce supporto alle industrie farmaceutiche e biotecnologiche sotto forma di servizi di ricerca farmaceutica in outsourcing (sia per i farmaci che per i dispositivi medici).Le CRO vanno da grandi organizzazioni internazionali a servizio completo a piccoli gruppi specializzati di nicchia e possono offrire ai propri clienti l'esperienza di spostare un nuovo farmaco o dispositivo dalla sua concezione all'approvazione della commercializzazione da parte della FDA senza che lo sponsor del farmaco debba mantenere uno staff per questi servizi.

LEAPChem fornisce un'ampia gamma di soluzioni complete di sintesi personalizzate, supportate da servizi analitici di prim'ordine.Il risultato è uno scale-up rapido, sicuro ed efficiente.Che si tratti di sviluppare un nuovo processo o di migliorare un percorso sintetico esistente, LEAPChem può avere un impatto nelle seguenti aree:

I. Ridurre il numero di passaggi sintetici e costi

II.Aumento dell'efficienza del processo, della resa e della produttività

III.Sostituzione di sostanze chimiche pericolose o non adatte all'ambiente

IV.Lavorare con molecole complesse e sintesi multi-step

V. Sviluppo e ottimizzazione dei processi esistenti per produrre sintesi suscettibili di produzione commerciale