Við erum samningsframleiðslustofnun (CMO) í efnafræði og líftækni

Samtakaframleiðslustofnun (CMO), stundum kölluð samningsþróunar- og framleiðslustofnun (CDMO), er fyrirtæki sem þjónar öðrum fyrirtækjum í lyfjaiðnaðinum á samningsgrundvelli til að veita alhliða þjónustu frá lyfjaþróun í gegnum lyfjaframleiðslu.Þetta gerir stórum lyfjafyrirtækjum kleift að útvista þessum þáttum fyrirtækisins, sem getur hjálpað til við sveigjanleika eða getur gert stórfyrirtækinu kleift að einbeita sér að lyfjauppgötvun og lyfjamarkaðssetningu í staðinn.

Þjónusta sem CMO býður upp á felur í sér, en er ekki takmörkuð við: forblöndun, lyfjaþróun, stöðugleikarannsóknir, aðferðaþróun, forklínísk og I. stigs klínísk prófunarefni, klínísk prófunarefni á seinstigi, formlegur stöðugleiki, mælikvarði, skráning lotur og verslunarframleiðsla.CMOs eru samningsframleiðendur, en þeir geta líka verið fleiri en það vegna þróunarþáttarins.

Útvistun til CMO gerir lyfjafyrirtækinu kleift að auka tæknileg auðlind sína án þess að auka kostnað.Viðskiptavinurinn getur síðan stýrt innri auðlindum sínum og kostnaði með því að einbeita sér að kjarnafærni og verðmætum verkefnum á sama tíma og hann minnkar eða bætir ekki við innviðum eða tæknifólki.Sýndar- og sérlyfjafyrirtæki henta sérstaklega vel í CDMO samstarfi og stór lyfjafyrirtæki eru farin að líta á tengsl við CDMO sem stefnumótandi frekar en taktísk.Þar sem tveir þriðju hlutar lyfjaframleiðslu eru úthýst og valinn veitendur fá bróðurpartinn, er aukin eftirspurn sett á sérsvið, þ.e. sérstakt skammtaform.

Framkvæmd verkefnis

I. CDMO byggt til að þjóna bæði þróunar- og viðskiptavinum

II.Sala lögð áhersla á viðskiptatengsl

III.Verkefnastjórnun lagði áherslu á árangursríka þróun og tækniflutning

IV.Mjúkur flutningur frá þróunarstigi yfir í atvinnurekstur

V. Viðskiptavinaþjónusta/birgðakeðja einbeitt sér að viðskiptaframboði

Við erum samningsrannsóknarstofnun (CRO) í lyfja- og líftækniiðnaði

Samningsrannsóknarstofnun, einnig kölluð Clinical Research Organization (CRO) er þjónustustofnun sem veitir stuðning við lyfja- og líftækniiðnaðinn í formi útvistaðrar lyfjarannsóknarþjónustu (bæði fyrir lyf og lækningatæki).CROs eru allt frá stórum, alþjóðlegum fullþjónustustofnunum til lítilla sérgreinahópa og geta boðið viðskiptavinum sínum upplifunina af því að flytja nýtt lyf eða tæki frá getnaði til markaðssamþykkis FDA án þess að lyfjastyrktaraðili þurfi að halda úti starfsfólki fyrir þessa þjónustu.

LEAPChem býður upp á einstaka og breitt úrval af lausnum í sérsniðnum myndun, studdar af heimsklassa greiningarþjónustu.Niðurstaðan er fljótleg, örugg og skilvirk uppbygging.Hvort sem það er að þróa nýtt ferli eða bæta núverandi gervileið getur LEAPChem haft áhrif á eftirfarandi sviðum:

I. Fækkun tilbúinna þrepa og kostnaðar

II.Auka skilvirkni ferlisins, afrakstur og afköst

III.Að skipta út hættulegum eða umhverfislega óhentugum efnafræðilegum efnum

IV.Vinna með flóknar sameindir og fjölþrepa myndun

V. Þróun og hagræðingu núverandi ferla til að framleiða gerviefni sem eru hæf til framleiðslu í atvinnuskyni