Kami adalah Organisasi Manufaktur Kontrak (CMO) dalam Kimia dan Bioteknologi

Sebuah organisasi manufaktur kontrak (CMO), kadang-kadang disebut pengembangan kontrak dan organisasi manufaktur (CDMO), adalah perusahaan yang melayani perusahaan lain di industri farmasi berdasarkan kontrak untuk memberikan layanan yang komprehensif dari pengembangan obat melalui manufaktur obat.Hal ini memungkinkan perusahaan farmasi besar untuk mengalihdayakan aspek-aspek bisnis tersebut, yang dapat membantu skalabilitas atau memungkinkan perusahaan besar untuk fokus pada penemuan obat dan pemasaran obat sebagai gantinya.

Layanan yang ditawarkan oleh CMO termasuk, tetapi tidak terbatas pada: pra-formulasi, pengembangan formulasi, studi stabilitas, pengembangan metode, bahan uji klinis pra-klinis dan Fase I, bahan uji klinis tahap akhir, stabilitas formal, peningkatan skala, pendaftaran batch dan produksi komersial.CMO adalah produsen kontrak, tetapi mereka juga bisa lebih dari itu karena aspek pengembangan.

Outsourcing ke CMO memungkinkan klien farmasi untuk memperluas sumber daya teknisnya tanpa meningkatkan biaya overhead.Klien kemudian dapat mengelola sumber daya dan biaya internalnya dengan berfokus pada kompetensi inti dan proyek bernilai tinggi sambil mengurangi atau tidak menambah infrastruktur atau staf teknis.Perusahaan farmasi virtual dan khusus sangat cocok untuk kemitraan CDMO, dan perusahaan farmasi besar mulai melihat hubungan dengan CDMO sebagai strategis daripada taktis.Dengan dua pertiga dari manufaktur farmasi yang dialihdayakan, dan penyedia pilihan menerima bagian terbesar, permintaan tambahan ditempatkan pada bidang khusus, yaitu bentuk sediaan khusus.

Eksekusi projek

I. CDMO dibangun untuk melayani pelanggan pengembangan & komersial

II.Penjualan berfokus pada hubungan bisnis

AKU AKU AKU.Manajemen Proyek berfokus pada pengembangan & transfer teknologi yang sukses

IV.Transfer lancar dari fase pengembangan ke komersial

V. Layanan Klien/Rantai Pasokan yang berfokus pada pasokan komersial

Kami adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) di Industri Farmasi dan Bioteknologi

Contract Research Organisation, juga disebut Clinical Research Organization (CRO) adalah organisasi layanan yang memberikan dukungan kepada industri farmasi dan bioteknologi dalam bentuk layanan penelitian farmasi yang dialihdayakan (baik untuk obat-obatan maupun alat kesehatan).CRO berkisar dari organisasi layanan penuh internasional yang besar hingga kelompok kecil khusus khusus dan dapat menawarkan klien mereka pengalaman memindahkan obat atau perangkat baru dari konsepsinya ke persetujuan pemasaran FDA tanpa sponsor obat harus mempertahankan staf untuk layanan ini.

LEAPChem menyediakan satu atap, dan berbagai solusi dalam sintesis kustom, didukung oleh layanan analitik kelas dunia.Hasilnya adalah peningkatan skala yang cepat, aman, dan efisien.Baik itu mengembangkan proses baru atau meningkatkan rute sintetis yang ada, LEAPChem dapat memberikan dampak di bidang berikut:

I. Mengurangi jumlah langkah dan biaya sintetis

II.Meningkatkan efisiensi proses, hasil dan throughput

AKU AKU AKU.Mengganti bahan kimia yang berbahaya atau tidak ramah lingkungan

IV.Bekerja dengan molekul kompleks dan sintesis multi-langkah

V. Mengembangkan dan mengoptimalkan proses yang ada untuk menghasilkan sintesis yang sesuai untuk manufaktur komersial