Mi egy szerződéses gyártó szervezet (CMO) vagyunk a kémia és biotechnológia területén

A szerződéses gyártó szervezet (CMO), amelyet néha szerződéses fejlesztési és gyártási szervezetnek (CDMO) is neveznek, olyan vállalat, amely szerződéses alapon szolgál ki más gyógyszeripari vállalatokat, hogy átfogó szolgáltatásokat nyújtson a gyógyszerfejlesztéstől a gyógyszergyártásig.Ez lehetővé teszi a nagy gyógyszergyárak számára, hogy kiszervezzék az üzlet azon aspektusait, amelyek segíthetik a méretezhetőséget, vagy lehetővé tehetik, hogy a nagyvállalat inkább a gyógyszerkutatásra és gyógyszermarketingre összpontosítson.

A CMO-k által kínált szolgáltatások többek között a következőket foglalják magukban: előformulálás, készítményfejlesztés, stabilitási vizsgálatok, módszerfejlesztés, preklinikai és fázis I. klinikai vizsgálati anyagok, késői stádiumú klinikai vizsgálati anyagok, formális stabilitás, méretnövelés, regisztráció tételek és kereskedelmi termelés.A CMO-k szerződéses gyártók, de a fejlesztési szempontok miatt ennél több is lehet.

A KPSZ-hez történő kiszervezés lehetővé teszi a gyógyszeripari ügyfél számára, hogy a többletköltség nélkül bővítse technikai erőforrásait.Az ügyfél ezután kezelheti belső erőforrásait és költségeit azáltal, hogy az alapvető kompetenciákra és a nagy értékű projektekre összpontosít, miközben csökkenti vagy nem bővíti az infrastruktúrát vagy a műszaki személyzetet.A virtuális és speciális gyógyszergyártók különösen alkalmasak a CDMO-partnerségekre, és a nagy gyógyszergyárak kezdik stratégiainak, mint taktikainak tekinteni a CDMO-kkal fenntartott kapcsolatokat.Mivel a gyógyszergyártás kétharmadát kiszervezik, és az oroszlánrészt a preferált szolgáltatók kapják, további kereslet mutatkozik a speciális területekre, azaz a speciális gyógyszerformákra.

Projekt végrehajtása

I. A fejlesztési és kereskedelmi ügyfelek kiszolgálására készült CDMO

II.Az értékesítés az üzleti kapcsolatokra összpontosít

III.A projektmenedzsment a sikeres fejlesztésre és technológiai transzferekre összpontosított

IV.Sima átvitel a fejlesztési fázisból a kereskedelmibe

V. Ügyfélszolgálat/Ellátási lánc a kereskedelmi ellátásra összpontosítva

Szerződéses Kutatási Szervezet (CRO) vagyunk a gyógyszerészeti és biotechnológiai iparágakban

A szerződéses kutatási szervezet, más néven Clinical Research Organisation (CRO) egy olyan szolgáltató szervezet, amely kiszervezett gyógyszerkutatási szolgáltatások formájában nyújt támogatást a gyógyszerészeti és biotechnológiai iparnak (mind a gyógyszerek, mind az orvostechnikai eszközök tekintetében).A CRO-k a nagy, nemzetközi, teljes körű szolgáltatást nyújtó szervezetektől a kis, niche speciális csoportokig terjednek, és ügyfeleiknek olyan élményt kínálhatnak, amikor egy új gyógyszert vagy eszközt áthelyezhetnek a koncepciótól az FDA forgalomba hozataláig anélkül, hogy a gyógyszerszponzornak személyzetet kellene fenntartania ezekhez a szolgáltatásokhoz.

A LEAPChem egyablakos és széles körű megoldásokat kínál az egyedi szintézishez, világszínvonalú analitikai szolgáltatásokkal támogatva.Az eredmény gyors, biztonságos és hatékony méretnövelés.Legyen szó egy új folyamat kidolgozásáról vagy egy meglévő szintetikus útvonal javításáról, a LEAPChem a következő területeken tud hatni:

I. A szintetikus lépések számának és a költségeknek a csökkentése

II.A folyamat hatékonyságának, hozamának és áteresztőképességének növelése

III.Veszélyes vagy környezetre nem megfelelő vegyszerek cseréje

IV.Összetett molekulákkal és többlépéses szintézisekkel való munka

V. Meglévő folyamatok fejlesztése és optimalizálása kereskedelmi gyártásra alkalmas szintézisek előállítására