Mi smo ugovorna proizvodna organizacija (CMO) u kemiji i biotehnologiji

Organizacija za ugovornu proizvodnju (CMO), koja se ponekad naziva i organizacija za razvoj i proizvodnju po ugovoru (CDMO), je tvrtka koja služi drugim tvrtkama u farmaceutskoj industriji na ugovornoj osnovi za pružanje sveobuhvatnih usluga od razvoja lijekova do proizvodnje lijekova.To omogućuje velikim farmaceutskim tvrtkama da eksternaliziraju te aspekte poslovanja, što može pomoći u skalabilnosti ili može omogućiti velikoj tvrtki da se umjesto toga usredotoči na otkrivanje lijekova i marketing lijekova.

Usluge koje nude CMO-ovi uključuju, ali nisu ograničene na: predformulaciju, razvoj formulacije, studije stabilnosti, razvoj metoda, predkliničke materijale i materijale za klinička ispitivanja faze I, materijale za klinička ispitivanja u kasnoj fazi, formalnu stabilnost, povećanje, registraciju serije i komercijalna proizvodnja.CMO-ovi su ugovorni proizvođači, ali mogu biti i više od toga zbog razvojnog aspekta.

Outsourcing CMO-u omogućuje farmaceutskom klijentu da proširi svoje tehničke resurse bez povećanih troškova.Klijent tada može upravljati svojim internim resursima i troškovima fokusirajući se na temeljne kompetencije i projekte visoke vrijednosti uz smanjenje ili nedodavanje infrastrukture ili tehničkog osoblja.Virtualne i specijalizirane farmaceutske tvrtke posebno su prikladne za CDMO partnerstva, a velike farmaceutske tvrtke odnose s CDMO-ima počinju promatrati kao strateške, a ne taktičke.Budući da je dvije trećine farmaceutske proizvodnje prepušteno vanjskim tvrtkama, a povlašteni pružatelji usluga dobivaju lavovski udio, dodatna potražnja se stavlja na specijalizirana područja, tj. posebne oblike doziranja.

Izvedba projekta

I. CDMO izgrađen za pružanje usluga i razvojnim i komercijalnim korisnicima

II.Prodaja usmjerena na poslovni odnos

III.Upravljanje projektima usmjereno na uspješan razvoj i prijenos tehnologije

IV.Glatki prijelaz iz razvojne faze u komercijalnu

V. Usluge klijentima/lanac opskrbe usmjeren na komercijalnu opskrbu

Mi smo ugovorna istraživačka organizacija (CRO) u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji

Ugovorna istraživačka organizacija, koja se naziva i klinička istraživačka organizacija (CRO), uslužna je organizacija koja pruža podršku farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji u obliku vanjskih usluga farmaceutskog istraživanja (i za lijekove i za medicinske uređaje).CRO-ovi se kreću od velikih, međunarodnih organizacija s punim uslugama do malih, specijaliziranih grupa i mogu ponuditi svojim klijentima iskustvo premještanja novog lijeka ili uređaja od njegove koncepcije do odobrenja FDA za marketing, a da sponzor lijeka ne mora održavati osoblje za te usluge.

LEAPChem pruža sve na jednom mjestu i širok raspon rješenja u prilagođenoj sintezi, uz podršku analitičkih usluga svjetske klase.Rezultat je brzo, sigurno i učinkovito povećanje.Bilo da se radi o razvoju novog procesa ili poboljšanju postojeće sintetske rute, LEAPChem može utjecati na sljedeća područja:

I. Smanjenje broja sintetičkih koraka i troškova

II.Povećanje učinkovitosti procesa, prinosa i protoka

III.Zamjena opasnih ili ekološki neprikladnih kemikalija

IV.Rad sa složenim molekulama i višestupanjske sinteze

V. Razvoj i optimiziranje postojećih procesa za proizvodnju sinteza pogodnih za komercijalnu proizvodnju