Wy binne in Contract Manufacturing Organization (CMO) yn Skiekunde en Biotechnology
In organisaasje foar kontraktproduksje (CMO), soms wol in organisaasje foar kontraktûntwikkeling en produksje (CDMO) neamd, is in bedriuw dat oare bedriuwen yn 'e farmaseutyske yndustry tsjinnet op kontraktbasis om wiidweidige tsjinsten te leverjen fan medisynûntwikkeling fia medisynfabryk.Hjirmei kinne grutte farmaseutyske bedriuwen dy aspekten fan it bedriuw útbesteegje, wat kin helpe mei skalberens of kin it grutte bedriuw tastean om ynstee te fokusjen op medisynûntdekking en drugsmarketing.
Tsjinsten oanbean troch CMO's omfetsje, mar binne net beheind ta: pre-formulering, formulearringsûntwikkeling, stabiliteitstúdzjes, metoadeûntwikkeling, pre-klinyske en Fase I klinyske proefmaterialen, materialen foar lette faze klinyske proef, formele stabiliteit, opskaling, registraasje batches en kommersjele produksje.CMO's binne kontraktfabrikanten, mar se kinne ek mear wêze as dat fanwege it ûntwikkelingsaspekt.
Outsourcing nei in CMO lit de farmaseutyske klant syn technyske boarnen útwreidzje sûnder ferhege overhead.De kliïnt kin dan syn ynterne boarnen en kosten beheare troch te fokusjen op kearnkompetinsjes en projekten fan hege wearde, wylst ynfrastruktuer of technysk personiel ferminderje of net tafoegje.Firtuele en spesjaliteit farmaseutyske bedriuwen binne benammen goed geskikt foar CDMO-gearwurkingsferbannen, en grutte farmaseutyske bedriuwen begjinne relaasjes mei CDMO's te besjen as strategysk ynstee as taktysk.Mei't twatredde fan 'e farmaseutyske produksje wurdt útbestege, en foarkaroanbieders dy't it liuwendiel krije, wurdt ekstra fraach steld nei spesjaliteitsgebieten, dws spesjale doseringsfoarmen.
Projekt útfiering
I. CDMO boud om sawol ûntwikkeling as kommersjele klanten te tsjinjen
II.Ferkeap rjochte op saaklike relaasje
III.Projektbehear rjochte op suksesfolle ûntwikkeling en technologytransfers
IV.Soarch oerdracht fan ûntwikkelingsfaze nei kommersjeel
V. Client Services / Supply Chain rjochte op kommersjele oanbod
Wy binne in organisaasje foar kontraktûndersyk (CRO) yn farmaseutyske en biotechnology-yndustry
In Contract Research Organisation, ek wol Clinical Research Organisation (CRO) neamd, is in tsjinstorganisaasje dy't stipe leveret oan 'e farmaseutyske en biotechnologyske yndustry yn' e foarm fan útbestege farmaseutyske ûndersykstsjinsten (foar sawol medisinen as medyske apparaten).CRO's fariearje fan grutte, ynternasjonale folsleine tsjinstorganisaasjes oant lytse, niche spesjaliteitsgroepen en kinne har kliïnten de ûnderfining biede fan it ferpleatsen fan in nij medisyn of apparaat fan 'e konsepsje nei FDA-marketinggoedkarring sûnder dat de medisynsponsor in personiel foar dizze tsjinsten moat ûnderhâlde.
LEAPChem biedt in ien-stop, en breed oanbod fan oplossingen yn oanpaste synteze, stipe troch wrâldklasse analytyske tsjinsten.It resultaat is fluch, feilich en effisjint opskaling.Oft it no giet om it ûntwikkeljen fan in nij proses of it ferbetterjen fan in besteande syntetyske rûte, LEAPChem kin ynfloed meitsje op 'e folgjende gebieten:
I. It ferminderjen fan it oantal syntetyske stappen en kosten
II.Ferheegjen fan proses effisjinsje, opbringst en trochset
III.It ferfangen fan gefaarlike of miljeu-ûngeskikte chemie
IV.Wurkje mei komplekse molekulen en multi-stap syntheses
V. Ûntwikkeljen en optimalisearjen fan besteande prosessen foar in produsearje syntheses foar kommersjele manufacturing