Nous sommes une organisation de fabrication sous contrat (CMO) en chimie et biotechnologie

Une organisation de fabrication sous contrat (CMO), parfois appelée organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), est une entreprise qui sert d'autres entreprises de l'industrie pharmaceutique sur une base contractuelle pour fournir des services complets allant du développement de médicaments à la fabrication de médicaments.Cela permet aux grandes sociétés pharmaceutiques d'externaliser ces aspects de l'entreprise, ce qui peut contribuer à l'évolutivité ou peut permettre à la grande entreprise de se concentrer plutôt sur la découverte et la commercialisation de médicaments.

Les services offerts par les CMO comprennent, sans toutefois s'y limiter : la pré-formulation, le développement de formulations, les études de stabilité, le développement de méthodes, les matériaux d'essais cliniques précliniques et de phase I, les matériaux d'essais cliniques de stade avancé, la stabilité formelle, la mise à l'échelle, l'enregistrement lots et production commerciale.Les CMO sont des fabricants sous contrat, mais ils peuvent aussi être plus que cela en raison de l'aspect développement.

L'externalisation auprès d'un CMO permet au client pharmaceutique d'étendre ses ressources techniques sans augmentation des frais généraux.Le client peut alors gérer ses ressources internes et ses coûts en se concentrant sur les compétences de base et les projets à forte valeur ajoutée tout en réduisant ou non l'ajout d'infrastructures ou de personnel technique.Les sociétés pharmaceutiques virtuelles et spécialisées sont particulièrement bien adaptées aux partenariats CDMO, et les grandes sociétés pharmaceutiques commencent à considérer les relations avec les CDMO comme stratégiques plutôt que tactiques.Alors que les deux tiers de la fabrication pharmaceutique sont sous-traités et que les fournisseurs privilégiés se taillent la part du lion, une demande supplémentaire est placée dans des domaines spécialisés, c'est-à-dire des formes galéniques spécialisées.

L'exécution du projet

I. CDMO conçu pour servir à la fois les clients de développement et les clients commerciaux

II.Ventes axées sur la relation d'affaires

III.Gestion de projet axée sur la réussite du développement et des transferts de technologie

IV.Transfert en douceur de la phase de développement à la commercialisation

V. Services Clients/Supply Chain axés sur l'approvisionnement commercial

Nous sommes une organisation de recherche sous contrat (CRO) dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques

Une Organisation de Recherche Contractuelle, également appelée Organisation de Recherche Clinique (CRO) est une organisation de services qui apporte un soutien aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques sous la forme de services externalisés de recherche pharmaceutique (tant pour les médicaments que pour les dispositifs médicaux).Les CRO vont des grandes organisations internationales à services complets aux petits groupes spécialisés de niche et peuvent offrir à leurs clients l'expérience de faire passer un nouveau médicament ou dispositif de sa conception à l'approbation de commercialisation par la FDA sans que le promoteur du médicament ait à maintenir du personnel pour ces services.

LEAPChem fournit un guichet unique et une large gamme de solutions de synthèse personnalisée, soutenues par des services analytiques de classe mondiale.Le résultat est une mise à l'échelle rapide, sûre et efficace.Qu'il s'agisse de développer un nouveau procédé ou d'améliorer une voie de synthèse existante, LEAPChem peut avoir un impact dans les domaines suivants :

I. Réduire le nombre d'étapes de synthèse et les coûts

II.Augmentation de l'efficacité, du rendement et du débit des processus

III.Remplacer les produits chimiques dangereux ou inadaptés à l'environnement

IV.Travailler avec des molécules complexes et des synthèses en plusieurs étapes

V. Développer et optimiser les procédés existants pour produire des synthèses se prêtant à la fabrication commerciale