Olemme kemian ja biotekniikan sopimusvalmistusorganisaatio (CMO).

Sopimusvalmistusorganisaatio (CMO), jota joskus kutsutaan sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatioksi (CDMO), on yritys, joka palvelee muita lääketeollisuuden yrityksiä sopimusperusteisesti tarjotakseen kokonaisvaltaisia ​​palveluita lääkekehityksestä lääkevalmistukseen.Näin suuret lääkeyritykset voivat ulkoistaa ne liiketoiminnan osa-alueet, mikä voi auttaa skaalautumaan tai antaa suuren yrityksen keskittyä sen sijaan lääkekehitykseen ja lääkemarkkinointiin.

Yhteisyritysten tarjoamiin palveluihin kuuluvat muun muassa: esiformulointi, formulaatiokehitys, stabiliteettitutkimukset, menetelmäkehitys, prekliiniset ja vaiheen I kliiniset kokeet, myöhäisen vaiheen kliinisten tutkimusten materiaalit, muodollinen stabiilius, mittakaavan lisääminen, rekisteröinti erät ja kaupallinen tuotanto.Yhteiset markkinajärjestelyt ovat sopimusvalmistajia, mutta ne voivat olla myös muutakin kehitysnäkökulman vuoksi.

Ulkoistaminen CMO:lle antaa lääkeasiakkaalle mahdollisuuden laajentaa teknisiä resurssejaan ilman lisäkustannuksia.Asiakas voi sitten hallita sisäisiä resurssejaan ja kustannuksiaan keskittymällä ydinosaamiseen ja arvokkaisiin projekteihin vähentäen tai lisäämättä infrastruktuuria tai teknistä henkilökuntaa.Virtuaali- ja erikoislääkeyritykset sopivat erityisen hyvin CDMO-kumppanuuksiin, ja suuret lääkeyhtiöt alkavat nähdä suhteita CDMO:ihin strategisena eikä taktisena.Kun kaksi kolmasosaa lääkkeiden valmistuksesta on ulkoistettu ja ensisijaiset toimittajat saavat leijonanosan, erikoisalojen eli erikoislääkemuotojen kysyntä kasvaa.

Projektin toteutus

I. CDMO, joka on suunniteltu palvelemaan sekä kehitys- että kaupallisia asiakkaita

II.Myynti keskittyy liikesuhteeseen

III.Projektinhallinta keskittyi onnistuneeseen kehitykseen ja teknologian siirtoihin

IV.Sujuva siirtyminen kehitysvaiheesta kaupalliseen

V. Asiakaspalvelut/toimitusketju keskittyy kaupalliseen toimitukseen

Olemme sopimustutkimusorganisaatio (CRO) lääke- ja bioteknologiateollisuudessa

Sopimustutkimusorganisaatio (Clinical Research Organisation, CRO) on palveluorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiateollisuutta ulkoistettujen lääketutkimuspalvelujen muodossa (sekä lääkkeille että lääkinnällisille laitteille).CRO:t vaihtelevat suurista kansainvälisistä täyden palvelun organisaatioista pieniin erikoisryhmiin, ja ne voivat tarjota asiakkailleen kokemusta uuden lääkkeen tai laitteen siirtämisestä sen suunnittelusta FDA:n markkinointilupaan ilman, että lääkesponsorin tarvitsee ylläpitää henkilökuntaa näihin palveluihin.

LEAPChem tarjoaa yhden luukun ja laajan valikoiman mukautetun synteesin ratkaisuja, joita tukevat maailmanluokan analyyttiset palvelut.Tuloksena on nopea, turvallinen ja tehokas skaalaus.Olipa kyseessä uuden prosessin kehittäminen tai olemassa olevan synteettisen reitin parantaminen, LEAPChem voi vaikuttaa seuraaviin alueisiin:

I. Synteettisten vaiheiden ja kustannusten vähentäminen

II.Prosessin tehokkuuden, tuoton ja suorituskyvyn lisääminen

III.Vaarallisten tai ympäristölle sopimattomien kemikaalien korvaaminen

IV.Työskentely monimutkaisten molekyylien ja monivaiheisten synteesien kanssa

V. Kehitetään ja optimoidaan olemassa olevia prosesseja kaupalliseen valmistukseen soveltuvien synteesien tuottamiseksi