ما یک سازمان تولید قراردادی (CMO) در شیمی و بیوتکنولوژی هستیم

سازمان تولید قراردادی (CMO) که گاهی اوقات سازمان توسعه و تولید قرارداد (CDMO) نامیده می شود، شرکتی است که به سایر شرکت های صنعت داروسازی به صورت قراردادی خدمات ارائه می دهد تا خدمات جامع از توسعه دارو از طریق ساخت دارو ارائه دهد.این به شرکت‌های بزرگ داروسازی اجازه می‌دهد تا آن جنبه‌های کسب‌وکار را برون سپاری کنند، که می‌تواند به مقیاس‌پذیری کمک کند یا به شرکت بزرگ اجازه می‌دهد به جای آن بر کشف دارو و بازاریابی دارو تمرکز کند.

خدمات ارائه شده توسط CMO شامل، اما محدود به موارد زیر نیست: پیش فرمولاسیون، توسعه فرمول، مطالعات پایداری، توسعه روش، مواد کارآزمایی بالینی پیش بالینی و فاز اول، مواد کارآزمایی بالینی در مراحل پایانی، ثبات رسمی، افزایش مقیاس، ثبت نام تولید دسته ای و تجاریCMOها تولیدکنندگان قراردادی هستند، اما به دلیل جنبه توسعه می توانند بیش از این نیز باشند.

برون سپاری به یک CMO به مشتری دارویی اجازه می دهد تا منابع فنی خود را بدون افزایش هزینه های اضافی گسترش دهد.سپس مشتری می تواند منابع و هزینه های داخلی خود را با تمرکز بر شایستگی های اصلی و پروژه های با ارزش و در عین حال کاهش یا عدم اضافه کردن زیرساخت ها یا کارکنان فنی مدیریت کند.شرکت‌های دارویی مجازی و تخصصی مخصوصاً برای مشارکت CDMO مناسب هستند و شرکت‌های بزرگ داروسازی شروع به تلقی روابط با CDMO‌ها به‌جای تاکتیکی کرده‌اند.با برون سپاری دوسوم تولید دارو، و ارائه دهندگان ترجیحی سهم شیر، تقاضای اضافی در زمینه های تخصصی، به عنوان مثال فرم های دوز تخصصی، اعمال می شود.

اجرای پروژه

I. CDMO ساخته شده برای خدمات به مشتریان توسعه و تجاری

II.تمرکز فروش بر روابط تجاری

III.مدیریت پروژه بر توسعه موفق و انتقال فناوری متمرکز شد

IV.انتقال روان از مرحله توسعه به تجاری

V. خدمات مشتری / زنجیره تامین با تمرکز بر عرضه تجاری

ما یک سازمان تحقیقات قراردادی (CRO) در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی هستیم

یک سازمان تحقیقاتی قراردادی که سازمان تحقیقات بالینی (CRO) نیز نامیده می شود، یک سازمان خدماتی است که از صنایع دارویی و بیوتکنولوژی در قالب خدمات تحقیقاتی دارویی برون سپاری شده (هم برای داروها و هم برای دستگاه های پزشکی) پشتیبانی می کند.CROها از سازمان‌های بزرگ و بین‌المللی خدمات کامل گرفته تا گروه‌های تخصصی کوچک و تخصصی را شامل می‌شوند و می‌توانند تجربه انتقال دارو یا دستگاه جدید را از زمان ایده‌گیری تا تأیید بازاریابی FDA به مشتریان خود ارائه دهند، بدون اینکه اسپانسر دارو مجبور باشد کارکنانی را برای این خدمات نگه دارد.

LEAPChem راه حل های یک مرحله ای و گسترده ای را در سنتز سفارشی ارائه می دهد که توسط خدمات تحلیلی در سطح جهانی پشتیبانی می شود.نتیجه افزایش سریع، ایمن و کارآمد است.LEAPChem چه در حال توسعه یک فرآیند جدید باشد و چه بهبود یک مسیر مصنوعی موجود، LEAPChem می تواند در زمینه های زیر تأثیر بگذارد:

I. کاهش تعداد مراحل و هزینه های مصنوعی

II.افزایش کارایی فرآیند، بازده و توان عملیاتی

III.جایگزینی مواد شیمیایی خطرناک یا نامناسب برای محیط زیست

IV.کار با مولکول های پیچیده و سنتز چند مرحله ای

V. توسعه و بهینه سازی فرآیندهای موجود برای تولید سنتزهای مناسب برای تولید تجاری