Kimika eta Bioteknologiako Kontratu bidezko Fabrikazio Erakundea (CMO) gara

Kontratu bidezko fabrikazio-erakundea (CMO), batzuetan kontratua garatzeko eta fabrikatzeko erakundea (CDMO) deitzen dena, farmazia-industriako beste enpresei zerbitzua ematen dien enpresa bat da, kontratu bidez, sendagaien garapenetik sendagaien fabrikaziotik zerbitzu integralak eskaintzeko.Horri esker, farmazia-enpresa nagusiek negozioaren alderdi horiek azpikontratatu ditzakete, eta horrek eskalagarritasunari lagundu diezaioke edo enpresa nagusiak sendagaien aurkikuntzan eta sendagaien merkaturatzean zentratu ahal izateko.

CMOek eskaintzen dituzten zerbitzuak honako hauek dira, besteak beste: aurreformulazioa, formulazioaren garapena, egonkortasun-azterketak, metodoen garapena, saiakuntza kliniko aurreko eta I. faseko materialak, azken faseko entsegu klinikoko materialak, egonkortasun formala, eskalatzea, erregistroa. loteak eta ekoizpen komertziala.CMOak kontratu fabrikatzaileak dira, baina hori baino gehiago ere izan daitezke garapenaren alderdiagatik.

CMO batera azpikontratatzeak aukera ematen dio bezero farmazeutikoak bere baliabide teknikoak zabaltzeko gastuak handitu gabe.Ondoren, bezeroak bere barne baliabideak eta kostuak kudeatu ditzake oinarrizko gaitasunetan eta balio handiko proiektuetan arreta jarriz, azpiegiturak edo langile teknikoak murrizten edo ez gehituz.Farmazia-enpresa birtualak eta espezialitateak bereziki egokiak dira CDMO-ko lankidetzarako, eta farmazia-enpresa handiak CDMOekin harremanak estrategikotzat baino ez taktikotzat hartzen hasi dira.Fabrikazio farmazeutikoaren bi heren azpikontratatuta daudenez eta hornitzaile hobetsiek lehoiaren zatia jasotzen dutenez, eskaera gehigarria ari da jartzen espezialitate-eremuetan, hau da, espezialitateko dosi-formetan.

Proiektua gauzatzea

I. CDMO garapenerako zein merkataritzako bezeroei zerbitzua emateko eraikia

II.Salmenta negozio-harremanetan zentratua

III.Proiektuen kudeaketa garapen arrakastatsuan eta teknologia-transferentziara bideratua

IV.Garapen fasetik komertzialtasunera transferentzia leuna

V. Bezeroentzako Zerbitzuak/Supply Chain merkataritza-hornikuntzara bideratuta

Farmazia eta Bioteknologia Industrietan Kontratu Ikerkuntzarako Erakundea (CRO) gara

Kontratu Ikerketarako Erakundea, Clinical Research Organization (CRO) ere deitua, farmazia- eta bioteknologia-industriei laguntza ematen dien zerbitzu-erakundea da, azpikontratatutako ikerketa-zerbitzu farmazeutikoen bidez (sendagaietarako zein gailu medikoetarako).CROak nazioarteko zerbitzu osoko erakunde handietatik hasi eta espezialitate nitxoko talde txikietaraino doaz eta beren bezeroei sendagai edo gailu berri bat bere sorkuntzatik FDA marketinaren onespenera eramateko esperientzia eskain diezaiekete sendagaiaren babesleak zerbitzu horietarako langilerik mantendu behar izan gabe.

LEAPChem-ek irtenbide bakarra eta zabala eskaintzen du sintesi pertsonalizatuan, mundu mailako analitiko zerbitzuek lagunduta.Emaitza eskalatze azkarra, segurua eta eraginkorra da.Prozesu berri bat garatzen edo lehendik dagoen ibilbide sintetikoa hobetzen ari den ala ez, LEAPChem-ek eragina izan dezake arlo hauetan:

I. Urrats sintetikoen eta kostuen kopurua murriztea

II.Prozesuaren eraginkortasuna, etekina eta errendimendua areagotzea

III.Kimika arriskutsuak edo ingurumenerako desegokiak ordezkatzea

IV.Molekula konplexuekin eta urrats anitzeko sintesiekin lan egitea

V. Dauden prozesuak garatzea eta optimizatzea merkataritzako fabrikaziorako egokiak diren sintesiak egiteko