Somos una Organización de Fabricación por Contrato (CMO) en Química y Biotecnología
Una organización de fabricación por contrato (CMO), a veces denominada organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), es una empresa que sirve a otras empresas de la industria farmacéutica por contrato para proporcionar servicios integrales desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación de medicamentos.Esto permite que las principales compañías farmacéuticas externalicen esos aspectos del negocio, lo que puede ayudar con la escalabilidad o puede permitir que la compañía principal se concentre en el descubrimiento y la comercialización de medicamentos.
Los servicios ofrecidos por los CMO incluyen, entre otros: preformulación, desarrollo de fórmulas, estudios de estabilidad, desarrollo de métodos, materiales de ensayos clínicos preclínicos y de Fase I, materiales de ensayos clínicos de última etapa, estabilidad formal, ampliación, registro lotes y producción comercial.Los CMO son fabricantes por contrato, pero también pueden ser más que eso debido al aspecto del desarrollo.
La subcontratación a un CMO permite que el cliente farmacéutico amplíe sus recursos técnicos sin aumentar los gastos generales.Luego, el cliente puede administrar sus recursos y costos internos enfocándose en competencias básicas y proyectos de alto valor mientras reduce o no agrega infraestructura o personal técnico.Las compañías farmacéuticas virtuales y especializadas se adaptan particularmente bien a las asociaciones de CDMO, y las grandes compañías farmacéuticas están comenzando a ver las relaciones con las CDMO como estratégicas en lugar de tácticas.Dado que dos tercios de la fabricación farmacéutica se subcontratan y los proveedores preferidos reciben la mayor parte, se está colocando una demanda adicional en áreas especializadas, es decir, formas de dosificación especializadas.
Ejecución del proyecto
I. CDMO creado para atender tanto a clientes comerciales como de desarrollo
II.Ventas enfocadas a la relación comercial
terceroGestión de proyectos centrada en el desarrollo exitoso y las transferencias de tecnología
IV.Transferencia fluida de la fase de desarrollo a la comercial
V. Servicios al Cliente/Cadena de Suministro enfocada en el suministro comercial
Somos una Organización de Investigación por Contrato (CRO) en Industrias Farmacéuticas y Biotecnológicas
Una Organización de Investigación por Contrato, también llamada Organización de Investigación Clínica (CRO), es una organización de servicios que brinda apoyo a las industrias farmacéutica y biotecnológica en forma de servicios de investigación farmacéutica subcontratados (tanto para medicamentos como para dispositivos médicos).Las CRO van desde grandes organizaciones internacionales de servicio completo hasta pequeños grupos especializados de nicho y pueden ofrecer a sus clientes la experiencia de mover un nuevo fármaco o dispositivo desde su concepción hasta la aprobación de comercialización de la FDA sin que el patrocinador del fármaco tenga que mantener personal para estos servicios.
LEAPChem proporciona una amplia gama de soluciones integrales en síntesis personalizada, respaldadas por servicios analíticos de clase mundial.El resultado es un escalado rápido, seguro y eficiente.Ya sea que esté desarrollando un nuevo proceso o mejorando una ruta sintética existente, LEAPChem puede tener un impacto en las siguientes áreas:
I. Reducción del número de pasos sintéticos y costos
II.Aumento de la eficiencia, el rendimiento y el rendimiento de los procesos
terceroReemplazo de productos químicos peligrosos o ambientalmente inadecuados
IV.Trabajar con moléculas complejas y síntesis de varios pasos
V. Desarrollar y optimizar los procesos existentes para producir síntesis susceptibles de fabricación comercial