Είμαστε ένας Οργανισμός Συμβολαιακής Κατασκευής (CMO) στη Χημεία και τη Βιοτεχνολογία

Ένας οργανισμός συμβάσεων παραγωγής (CMO), που μερικές φορές ονομάζεται οργανισμός ανάπτυξης και κατασκευής συμβάσεων (CDMO), είναι μια εταιρεία που εξυπηρετεί άλλες εταιρείες της φαρμακευτικής βιομηχανίας βάσει σύμβασης για την παροχή ολοκληρωμένων υπηρεσιών από την ανάπτυξη φαρμάκων έως την κατασκευή φαρμάκων.Αυτό επιτρέπει στις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες να αναθέτουν σε εξωτερικούς συνεργάτες αυτές τις πτυχές της επιχείρησης, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν στην επεκτασιμότητα ή μπορούν να επιτρέψουν στη μεγάλη εταιρεία να επικεντρωθεί στην ανακάλυψη φαρμάκων και στην εμπορία φαρμάκων.

Οι υπηρεσίες που προσφέρονται από ΚΟΑ περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκαταρκτική σύνθεση, ανάπτυξη σκευασμάτων, μελέτες σταθερότητας, ανάπτυξη μεθόδων, υλικά προκλινικών και κλινικών δοκιμών Φάσης Ι, υλικά κλινικών δοκιμών τελευταίου σταδίου, επίσημη σταθερότητα, κλίμακα, εγγραφή παρτίδες και εμπορική παραγωγή.Οι ΚΟΑ είναι κατασκευαστές με σύμβαση, αλλά μπορεί επίσης να είναι κάτι περισσότερο από αυτό λόγω της πτυχής ανάπτυξης.

Η εξωτερική ανάθεση σε έναν ΚΟΑ επιτρέπει στον φαρμακευτικό πελάτη να επεκτείνει τους τεχνικούς του πόρους χωρίς αυξημένα γενικά έξοδα.Ο πελάτης μπορεί στη συνέχεια να διαχειριστεί τους εσωτερικούς του πόρους και το κόστος εστιάζοντας σε βασικές ικανότητες και έργα υψηλής αξίας, ενώ μειώνει ή δεν προσθέτει υποδομές ή τεχνικό προσωπικό.Οι εικονικές και εξειδικευμένες φαρμακευτικές εταιρείες είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για συνεργασίες CDMO και οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες αρχίζουν να θεωρούν τις σχέσεις με τους CDMO ως στρατηγικές και όχι ως τακτικές.Με τα δύο τρίτα της φαρμακευτικής παραγωγής να ανατίθενται σε εξωτερικούς συνεργάτες και οι προτιμώμενοι πάροχοι να λαμβάνουν τη μερίδα του λέοντος, τίθεται επιπλέον ζήτηση σε ειδικούς τομείς, π.χ. ειδικές δοσολογικές μορφές.

Εκτέλεση Έργου

I. Το CDMO δημιουργήθηκε για να εξυπηρετεί τόσο αναπτυξιακούς όσο και εμπορικούς πελάτες

II.Οι πωλήσεις επικεντρώθηκαν στις επιχειρηματικές σχέσεις

III.Η Διαχείριση Έργου επικεντρώθηκε στην επιτυχημένη ανάπτυξη και μεταφορά τεχνολογίας

IV.Ομαλή μεταφορά από τη φάση ανάπτυξης στην εμπορική

V. Υπηρεσίες πελατών/Αλυσίδα εφοδιασμού με επίκεντρο την εμπορική προσφορά

Είμαστε ένας Οργανισμός Ερευνών Συμβάσεων (CRO) στις Φαρμακευτικές και Βιοτεχνολογικές Βιομηχανίες

Ένας Συμβατικός Ερευνητικός Οργανισμός, που ονομάζεται επίσης Οργανισμός Κλινικής Έρευνας (CRO) είναι ένας οργανισμός παροχής υπηρεσιών που παρέχει υποστήριξη στις βιομηχανίες φαρμάκων και βιοτεχνολογίας με τη μορφή υπηρεσιών φαρμακευτικής έρευνας που ανατίθενται σε εξωτερικούς συνεργάτες (τόσο για φάρμακα όσο και για ιατροτεχνολογικά προϊόντα).Οι CRO κυμαίνονται από μεγάλους, διεθνείς οργανισμούς πλήρους εξυπηρέτησης έως μικρές, εξειδικευμένες ομάδες ειδικών και μπορούν να προσφέρουν στους πελάτες τους την εμπειρία μεταφοράς ενός νέου φαρμάκου ή συσκευής από τη σύλληψή του έως την έγκριση μάρκετινγκ της FDA χωρίς ο χορηγός φαρμάκων να χρειάζεται να διατηρεί προσωπικό για αυτές τις υπηρεσίες.

Η LEAPChem παρέχει μια μοναδική και μεγάλη γκάμα λύσεων προσαρμοσμένης σύνθεσης, που υποστηρίζονται από παγκοσμίου φήμης αναλυτικές υπηρεσίες.Το αποτέλεσμα είναι γρήγορη, ασφαλής και αποτελεσματική κλιμάκωση.Είτε πρόκειται για την ανάπτυξη μιας νέας διαδικασίας είτε για τη βελτίωση μιας υπάρχουσας συνθετικής διαδρομής, το LEAPChem μπορεί να επηρεάσει τους ακόλουθους τομείς:

I. Μείωση του αριθμού των συνθετικών βημάτων και του κόστους

II.Αύξηση της αποδοτικότητας, της απόδοσης και της απόδοσης της διαδικασίας

III.Αντικατάσταση επικίνδυνων ή περιβαλλοντικά ακατάλληλων χημικών ουσιών

IV.Εργασία με πολύπλοκα μόρια και συνθέσεις πολλαπλών σταδίων

V. Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση υφιστάμενων διεργασιών για την παραγωγή συνθέσεων που επιδέχονται εμπορική παραγωγή