Wir sind eine Contract Manufacturing Organization (CMO) in Chemie und Biotechnologie

Eine Contract Manufacturing Organization (CMO), manchmal auch Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) genannt, ist ein Unternehmen, das andere Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auf Vertragsbasis bedient, um umfassende Dienstleistungen von der Arzneimittelentwicklung bis zur Arzneimittelherstellung bereitzustellen.Dies ermöglicht es großen Pharmaunternehmen, diese Aspekte des Geschäfts auszulagern, was die Skalierbarkeit verbessern oder es dem großen Unternehmen ermöglichen kann, sich stattdessen auf die Arzneimittelforschung und das Arzneimittelmarketing zu konzentrieren.

Zu den von CMOs angebotenen Dienstleistungen gehören unter anderem: Vorformulierung, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien, Methodenentwicklung, Materialien für vorklinische und klinische Studien der Phase I, Materialien für klinische Studien im Spätstadium, formale Stabilität, Scale-up, Registrierung Chargen und kommerzielle Produktion.CMOs sind Auftragsfertiger, können aber aufgrund des Entwicklungsaspekts auch mehr sein.

Die Auslagerung an einen CMO ermöglicht es dem pharmazeutischen Kunden, seine technischen Ressourcen ohne erhöhten Overhead zu erweitern.Der Kunde kann dann seine internen Ressourcen und Kosten verwalten, indem er sich auf Kernkompetenzen und hochwertige Projekte konzentriert und gleichzeitig Infrastruktur oder technisches Personal reduziert oder nicht hinzufügt.Virtuelle und spezialisierte Pharmaunternehmen eignen sich besonders gut für CDMO-Partnerschaften, und große Pharmaunternehmen beginnen, Beziehungen mit CDMOs eher als strategisch denn als taktisch zu betrachten.Da zwei Drittel der pharmazeutischen Herstellung ausgelagert werden und bevorzugte Anbieter den Löwenanteil erhalten, entsteht eine zusätzliche Nachfrage nach Spezialgebieten, dh speziellen Darreichungsformen.

Projektabwicklung

I. CDMO wurde entwickelt, um sowohl Entwicklungs- als auch kommerzielle Kunden zu bedienen

II.Der Vertrieb konzentriert sich auf die Geschäftsbeziehung

III.Projektmanagement konzentrierte sich auf erfolgreiche Entwicklung und Technologietransfer

IV.Reibungsloser Übergang von der Entwicklungsphase zur kommerziellen Nutzung

V. Kundenservice/Supply Chain mit Fokus auf kommerzielle Versorgung

Wir sind eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie

Eine Auftragsforschungsorganisation, auch Clinical Research Organization (CRO) genannt, ist eine Dienstleistungsorganisation, die die pharmazeutische und biotechnologische Industrie in Form von ausgelagerten pharmazeutischen Forschungsdiensten (sowohl für Arzneimittel als auch für Medizinprodukte) unterstützt.CROs reichen von großen, internationalen Full-Service-Organisationen bis hin zu kleinen Nischenspezialgruppen und können ihren Kunden die Erfahrung bieten, ein neues Medikament oder Gerät von seiner Konzeption bis zur FDA-Marktzulassung zu bringen, ohne dass der Arzneimittelsponsor Personal für diese Dienstleistungen unterhalten muss.

LEAPChem bietet eine breite Palette von Lösungen für kundenspezifische Synthesen aus einer Hand, unterstützt durch erstklassige analytische Dienstleistungen.Das Ergebnis ist ein schnelles, sicheres und effizientes Scale-up.Unabhängig davon, ob es um die Entwicklung eines neuen Verfahrens oder die Verbesserung einer bestehenden Syntheseroute geht, LEAPChem kann in den folgenden Bereichen etwas bewirken:

I. Reduzierung der Anzahl an Syntheseschritten und Kosten

II.Steigerung von Prozesseffizienz, Ausbeute und Durchsatz

III.Ersatz gefährlicher oder umweltungeeigneter Chemikalien

IV.Arbeiten mit komplexen Molekülen und mehrstufigen Synthesen

V. Entwicklung und Optimierung bestehender Verfahren zur Herstellung von Synthesen, die einer kommerziellen Herstellung zugänglich sind