Vi er en Contract Manufacturing Organization (CMO) inden for kemi og bioteknologi

En kontraktfremstillingsorganisation (CMO), undertiden kaldet en kontraktudviklings- og produktionsorganisation (CDMO), er en virksomhed, der betjener andre virksomheder i medicinalindustrien på kontraktbasis for at levere omfattende tjenester fra lægemiddeludvikling til lægemiddelfremstilling.Dette giver store medicinalvirksomheder mulighed for at outsource disse aspekter af virksomheden, hvilket kan hjælpe med skalerbarhed eller kan tillade den store virksomhed at fokusere på lægemiddelopdagelse og markedsføring af lægemidler i stedet.

Tjenester, der tilbydes af CMO'er, omfatter, men er ikke begrænset til: præformulering, formuleringsudvikling, stabilitetsundersøgelser, metodeudvikling, prækliniske og fase I kliniske forsøgsmaterialer, kliniske forsøgsmaterialer på sent stadium, formel stabilitet, opskalering, registrering partier og kommerciel produktion.CMO'er er kontraktproducenter, men de kan også være mere end det på grund af udviklingsaspektet.

Outsourcing til en CMO giver lægemiddelkunden mulighed for at udvide sine tekniske ressourcer uden øgede omkostninger.Kunden kan derefter styre sine interne ressourcer og omkostninger ved at fokusere på kernekompetencer og projekter af høj værdi og samtidig reducere eller undlade at tilføje infrastruktur eller teknisk personale.Virtuelle og speciallægemiddelvirksomheder er særligt velegnede til CDMO-partnerskaber, og store farmaceutiske virksomheder er begyndt at se relationer med CDMO'er som strategiske snarere end taktiske.Da to tredjedele af den farmaceutiske produktion er outsourcet, og foretrukne udbydere modtager broderparten, bliver der sat yderligere efterspørgsel på specialområder, dvs. specialdoseringsformer.

Projektudførelse

I. CDMO bygget til at servicere både udviklings- og kommercielle kunder

II.Salg med fokus på forretningsforbindelser

III.Projektledelse fokuseret på succesfuld udvikling og teknologioverførsel

IV.Glat overførsel fra udviklingsfase til kommerciel

V. Kundeservice/Supply Chain med fokus på kommerciel forsyning

Vi er en kontraktforskningsorganisation (CRO) inden for farmaceutiske og bioteknologiske industrier

A Contract Research Organisation, også kaldet Clinical Research Organisation (CRO) er en serviceorganisation, der yder støtte til medicinal- og bioteknologiindustrien i form af outsourcede farmaceutiske forskningstjenester (for både lægemidler og medicinsk udstyr).CRO'er spænder fra store, internationale full-service-organisationer til små, niche-specialgrupper og kan tilbyde deres kunder oplevelsen af ​​at flytte et nyt lægemiddel eller en ny enhed fra dens udformning til FDA-markedsføringsgodkendelse, uden at lægemiddelsponsoren skal have personale til disse tjenester.

LEAPChem leverer en one-stop og bred vifte af løsninger inden for tilpasset syntese, understøttet af analytiske tjenester i verdensklasse.Resultatet er hurtig, sikker og effektiv opskalering.Uanset om det drejer sig om at udvikle en ny proces eller forbedre en eksisterende syntetisk rute, kan LEAPChem have indflydelse på følgende områder:

I. Reduktion af antallet af syntetiske trin og omkostninger

II.Forøgelse af proceseffektivitet, udbytte og gennemløb

III.Erstatning af farlige eller miljømæssigt uegnede kemier

IV.Arbejde med komplekse molekyler og flertrinssynteser

V. Udvikling og optimering af eksisterende processer til fremstilling af synteser, der kan anvendes til kommerciel fremstilling