CRO & CMO

Rydym yn Sefydliad Gweithgynhyrchu Contract (CMO) mewn Cemeg a Biotechnoleg

Mae sefydliad gweithgynhyrchu contract (CMO), a elwir weithiau yn sefydliad datblygu a gweithgynhyrchu contractau (CDMO), yn gwmni sy'n gwasanaethu cwmnïau eraill yn y diwydiant fferyllol ar sail contract i ddarparu gwasanaethau cynhwysfawr o ddatblygu cyffuriau i weithgynhyrchu cyffuriau.Mae hyn yn caniatáu i gwmnïau fferyllol mawr roi’r agweddau hynny ar y busnes ar gontract allanol, a all helpu gyda scalability neu a all ganiatáu i’r cwmni mawr ganolbwyntio ar ddarganfod cyffuriau a marchnata cyffuriau yn lle hynny.

Mae gwasanaethau a gynigir gan CMOs yn cynnwys, ond heb fod yn gyfyngedig i: rhag-fformiwleiddio, datblygu fformiwleiddiad, astudiaethau sefydlogrwydd, datblygu dull, deunyddiau treial clinigol cyn-glinigol a Cham I, deunyddiau treialon clinigol cam hwyr, sefydlogrwydd ffurfiol, cynyddu, cofrestru sypiau a chynhyrchu masnachol.Mae CMOs yn weithgynhyrchwyr contract, ond gallant hefyd fod yn fwy na hynny oherwydd yr agwedd ddatblygu.

Mae gosod gwaith ar gontract allanol i CMO yn galluogi'r cleient fferyllol i ehangu ei adnoddau technegol heb gynyddu costau cyffredinol.Yna gall y cleient reoli ei adnoddau a'i gostau mewnol trwy ganolbwyntio ar gymwyseddau craidd a phrosiectau gwerth uchel wrth leihau neu beidio ag ychwanegu staff seilwaith neu dechnegol.Mae cwmnïau fferyllol rhithwir ac arbenigol yn arbennig o addas ar gyfer partneriaethau CDMO, ac mae cwmnïau fferyllol mawr yn dechrau gweld perthnasoedd â CDMOs fel rhai strategol yn hytrach na thactegol.Gyda dwy ran o dair o weithgynhyrchu fferyllol yn cael ei allanoli, a darparwyr a ffefrir yn cael y gyfran fwyaf, mae galw ychwanegol yn cael ei roi ar feysydd arbenigol, hy ffurflenni dosau arbenigol.

Cyflawni'r Prosiect

I. CDMO wedi'i adeiladu i wasanaethu cwsmeriaid datblygu a masnachol

II.Gwerthiant yn canolbwyntio ar berthynas fusnes

III.Canolbwyntiodd Rheoli Prosiect ar ddatblygiad llwyddiannus a throsglwyddiadau technoleg

IV.Trosglwyddiad llyfn o'r cyfnod datblygu i'r cyfnod masnachol

V. Gwasanaethau Cleient/Cadwyn Gyflenwi yn canolbwyntio ar gyflenwad masnachol

Rydym yn Sefydliad Ymchwil ar Gontract (CRO) mewn Diwydiannau Fferyllol a Biotechnoleg

Mae Sefydliad Ymchwil ar Gontract, a elwir hefyd yn Sefydliad Ymchwil Clinigol (CRO) yn sefydliad gwasanaeth sy'n darparu cymorth i'r diwydiannau fferyllol a biotechnoleg ar ffurf gwasanaethau ymchwil fferyllol allanol (ar gyfer cyffuriau a dyfeisiau meddygol).Mae CROs yn amrywio o sefydliadau gwasanaeth llawn rhyngwladol mawr i grwpiau arbenigol arbenigol bach a gallant gynnig profiad i'w cleientiaid o symud cyffur neu ddyfais newydd o'i genhedlu i gymeradwyaeth farchnata gan yr FDA heb i'r noddwr cyffuriau orfod cadw staff ar gyfer y gwasanaethau hyn.

Mae LEAPChem yn darparu un-stop, ac ystod eang o atebion mewn synthesis arferiad, wedi'i gefnogi gan wasanaethau dadansoddol o'r radd flaenaf.Y canlyniad yw cyflymu cyflym, diogel ac effeithlon.P'un a yw'n datblygu proses newydd neu'n gwella llwybr synthetig sy'n bodoli eisoes, gall LEAPChem gael effaith yn y meysydd canlynol:

I. Lleihau nifer y camau synthetig a chostau

II.Cynyddu effeithlonrwydd prosesau, cynnyrch a thrwybwn

III.Amnewid cemegau peryglus neu amgylcheddol anaddas

IV.Gweithio gyda moleciwlau cymhleth a syntheses aml-gam

V. Datblygu ac optimeiddio prosesau presennol i gynhyrchu syntheses sy'n addas ar gyfer gweithgynhyrchu masnachol