Jsme smluvní výrobní organizace (CMO) v chemii a biotechnologii

Smluvní výrobní organizace (CMO), někdy nazývaná smluvní vývojová a výrobní organizace (CDMO), je společnost, která na smluvním základě slouží jiným společnostem ve farmaceutickém průmyslu k poskytování komplexních služeb od vývoje léků až po výrobu léků.To umožňuje velkým farmaceutickým společnostem outsourcovat tyto aspekty podnikání, což může pomoci se škálovatelností nebo může velké společnosti umožnit, aby se místo toho zaměřila na objevování léků a jejich marketing.

Služby nabízené CMO zahrnují, ale nejsou omezeny na: preformulaci, vývoj formulací, studie stability, vývoj metod, materiály pro preklinické a klinické studie fáze I, materiály pro pozdní fázi klinických studií, formální stabilitu, škálování, registrace šarží a komerční výroby.CMO jsou smluvní výrobci, ale kvůli aspektu rozvoje mohou být i něčím víc.

Outsourcing na CMO umožňuje farmaceutickému klientovi rozšířit své technické zdroje bez zvýšené režie.Klient pak může řídit své interní zdroje a náklady tím, že se zaměří na klíčové kompetence a vysoce hodnotné projekty a zároveň sníží nebo nepřidá infrastrukturu nebo technický personál.Virtuální a speciální farmaceutické společnosti jsou zvláště vhodné pro partnerství CDMO a velké farmaceutické společnosti začínají považovat vztahy s CDMO spíše za strategické než taktické.Vzhledem k tomu, že dvě třetiny farmaceutické výroby jsou outsourcovány a preferovaní poskytovatelé dostávají lví podíl, je kladen další požadavek na speciální oblasti, tj. speciální lékové formy.

Realizace projektu

I. CDMO postaveno tak, aby poskytovalo služby vývojovým i komerčním zákazníkům

II.Prodej zaměřený na obchodní vztahy

III.Projektový management zaměřený na úspěšný vývoj a transfery technologií

IV.Hladký přechod z vývojové fáze do komerční

V. Klientské služby/Supply Chain zaměřené na komerční dodávky

Jsme smluvní výzkumná organizace (CRO) ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu

Smluvní výzkumná organizace, nazývaná také Clinical Research Organization (CRO), je servisní organizace, která poskytuje podporu farmaceutickému a biotechnologickému průmyslu formou outsourcovaných služeb farmaceutického výzkumu (jak pro léky, tak pro zdravotnické prostředky).CRO se pohybují od velkých mezinárodních organizací poskytujících komplexní služby až po malé specializované skupiny a mohou svým klientům nabídnout zkušenost s přesunem nového léku nebo zařízení od jeho koncepce až po schválení FDA k uvedení na trh, aniž by sponzor léku musel udržovat zaměstnance pro tyto služby.

LEAPChem poskytuje komplexní a širokou škálu řešení v oblasti vlastní syntézy s podporou prvotřídních analytických služeb.Výsledkem je rychlé, bezpečné a efektivní škálování.Ať už jde o vývoj nového procesu nebo zlepšení stávající syntetické cesty, LEAPChem může mít vliv v následujících oblastech:

I. Snížení počtu syntetických kroků a nákladů

II.Zvyšování efektivity procesu, výtěžnosti a propustnosti

III.Výměna nebezpečných nebo ekologicky nevhodných chemikálií

IV.Práce se složitými molekulami a vícestupňové syntézy

V. Vývoj a optimalizace stávajících procesů pro výrobu syntéz vhodných pro komerční výrobu