Semu una Organizazione di Manufacturing Contractuale (CMO) in Chimica è Biotecnologia

Una urganizazione di fabricazione di cuntratti (CMO), à volte chjamata una urganizazione di sviluppu è di fabricazione di cuntrattu (CDMO), hè una sucità chì serve à altre cumpagnie in l'industria farmaceutica nantu à una basa di cuntrattu per furnisce servizii cumpleti da u sviluppu di droghe attraversu a fabricazione di droghe.Questu permette à e grandi cumpagnie farmaceutiche di esternalizzanu quelli aspetti di l'affari, chì ponu aiutà cù scalabilità o ponu permette à a cumpagnia maiò di fucalizza nantu à a scuperta di droga è u marketing di droga invece.

I servizii offerti da i CMO includenu, ma ùn sò micca limitati à: pre-formulazione, sviluppu di formulazione, studii di stabilità, sviluppu di metudu, materiali di prova clinica pre-clinica è Fase I, materiali di prova clinica tardiva, stabilità formale, scale-up, registrazione. lotti è pruduzzione cummerciale.I CMO sò pruduttori di cuntrattu, ma ponu ancu esse più di questu per via di l'aspettu di sviluppu.

L'outsourcing à un CMO permette à u cliente farmaceuticu di espansione i so risorse tecnichi senza crescita di sopra.U cliente pò allora gestisce e so risorse internu è i costi cuncentrandu nantu à e cumpetenze core è prughjetti d'altu valore mentre riduce o micca aghjunghje l'infrastruttura o u persunale tecnicu.L'imprese farmaceutiche virtuali è specializate sò particularmente adattate per i partenarii CDMO, è e grande cumpagnie farmaceutiche cumincianu à vede e rilazioni cù CDMO cum'è strategiche invece di tattiche.Cù dui terzi di a fabricazione farmaceutica chì sò esternalizzati, è i fornituri preferiti chì ricevenu a parte di u leone, una dumanda supplementaria hè stata posta in i spazii di specialità, vale à dì forme di dosa di specialità.

Esecuzione di u prugettu

I. CDMO custruitu à serviziu tramindui sviluppu è clienti cummirciali

II.A vendita cuncentrata nantu à a relazione cummerciale

III.A gestione di prughjetti cuncintrata in u sviluppu successu è i trasferimenti di tecnulugia

IV.Trasferimentu fluidu da a fase di sviluppu à u cummerciale

V. Client Services / Supply Chain focu annantu à l'offerta cummerciale

Semu una Organizazione di Ricerca di Cuntrattu (CRO) in Industrie Farmaceutiche è Biotecnologiche

Una Organizazione di Ricerca di Cuntrattu, chjamata ancu Organizazione di Ricerca Clinica (CRO) hè una urganizazione di serviziu chì furnisce supportu à l'industria farmaceutica è biotecnologica in forma di servizii di ricerca farmaceutica esternalizzati (per i droghe è per i dispositi medichi).I CRO varianu da grandi urganisazioni internaziunali di serviziu cumpletu à picculi gruppi di specialità niche è ponu offre à i so clienti l'esperienza di trasfurmà una nova droga o un dispositivu da a so cuncepimentu à l'appruvazioni di marketing FDA senza chì u sponsor di a droga hà da mantene un staffu per questi servizii.

LEAPChem furnisce una gamma unica è larga di suluzioni in sintesi persunalizata, supportata da servizii analitici di prima classe.U risultatu hè una scala rapida, sicura è efficiente.Ch'ella sia u sviluppu di un novu prucessu o di migliurà una strada sintetica esistente, LEAPChem pò avè un impattu in e seguenti aree:

I. Reducing the number of synthetic steps and costs

II.Aumentà l'efficienza di u prucessu, u rendiment è u throughput

III.Sustituzioni di chimichi periculosi o inadatti per l'ambiente

IV.U travagliu cù molécule cumplessi è sintesi multi-passu

V. Sviluppà è ottimisà i prucessi esistenti per pruduce sintesi amenable à a fabricazione cummerciale