Som una organització de fabricació per contracte (CMO) en química i biotecnologia

Una organització de fabricació per contracte (CMO), de vegades anomenada organització de desenvolupament i fabricació de contracte (CDMO), és una empresa que serveix a altres empreses de la indústria farmacèutica per contracte per oferir serveis integrals des del desenvolupament de medicaments fins a la fabricació de medicaments.Això permet que les principals empreses farmacèutiques subcontractin aquests aspectes del negoci, cosa que pot ajudar amb l'escalabilitat o pot permetre que la companyia principal es concentri en el descobriment i la comercialització de fàrmacs.

Els serveis oferts per CMO inclouen, entre d'altres: preformulació, desenvolupament de formulacions, estudis d'estabilitat, desenvolupament de mètodes, materials d'assaigs clínics preclínics i de fase I, materials d'assaigs clínics en fase avançada, estabilitat formal, ampliació, registre lots i producció comercial.Els CMO són ​​fabricants per contracte, però també poden ser més que això per l'aspecte del desenvolupament.

L'externalització a un CMO permet al client farmacèutic ampliar els seus recursos tècnics sense augmentar les despeses generals.Aleshores, el client pot gestionar els seus recursos i costos interns centrant-se en les competències bàsiques i en projectes d'alt valor alhora que redueix o no afegeix infraestructura o personal tècnic.Les empreses farmacèutiques virtuals i especialitzades són especialment adequades per a les associacions de CDMO, i les grans empreses farmacèutiques comencen a veure les relacions amb els CDMO com a estratègiques més que no tàctiques.Amb dos terços de la fabricació farmacèutica subcontractada i els proveïdors preferits reben la part del lleó, s'està fent una demanda addicional en àrees especialitzades, és a dir, formes de dosificació especials.

Execució del projecte

I. CDMO construït per atendre els clients comercials i de desenvolupament

II.Vendes enfocades a la relació comercial

III.Gestió de projectes centrada en el desenvolupament exitós i les transferències de tecnologia

IV.Transferència suau de la fase de desenvolupament a comercial

V. Serveis al client/Supply Chain centrat en el subministrament comercial

Som una organització de recerca per contracte (CRO) en indústries farmacèutiques i biotecnològiques

Una Organització de Recerca per Contracte, també anomenada Organització d'Investigació Clínica (CRO) és una organització de serveis que ofereix suport a les indústries farmacèutiques i biotecnològiques en forma de serveis d'investigació farmacèutica subcontractats (tant per a medicaments com per a dispositius mèdics).Els CRO van des de grans organitzacions internacionals de serveis complets fins a petits grups especialitzats de nínxol i poden oferir als seus clients l'experiència de traslladar un nou medicament o dispositiu des de la seva concepció fins a l'aprovació de màrqueting de la FDA sense que el patrocinador del medicament hagi de mantenir un personal per a aquests serveis.

LEAPChem ofereix una àmplia gamma de solucions en síntesi personalitzada, amb el suport de serveis analítics de primer nivell.El resultat és una ampliació ràpida, segura i eficient.Tant si es tracta de desenvolupar un procés nou com de millorar una ruta sintètica existent, LEAPChem pot tenir impacte en les àrees següents:

I. Reducció del nombre de passos i costos sintètics

II.Augment de l'eficiència del procés, el rendiment i el rendiment

III.Substitució de productes químics perillosos o ambientalment inadequats

IV.Treballar amb molècules complexes i síntesis de diversos passos

V. Desenvolupar i optimitzar processos existents per produir síntesis susceptibles de fabricació comercial