Mi smo organizacija za ugovornu proizvodnju (CMO) u hemiji i biotehnologiji

Organizacija za ugovornu proizvodnju (CMO), koja se ponekad naziva i organizacija za razvoj i proizvodnju po ugovoru (CDMO), je kompanija koja opslužuje druge kompanije u farmaceutskoj industriji na osnovu ugovora za pružanje sveobuhvatnih usluga od razvoja lijekova do proizvodnje lijekova.To omogućava velikim farmaceutskim kompanijama da prebace te aspekte poslovanja na eksternalizaciju, što može pomoći u skalabilnosti ili može omogućiti velikoj kompaniji da se umjesto toga fokusira na otkrivanje lijekova i marketing lijekova.

Usluge koje nude CMO uključuju, ali nisu ograničene na: preformulaciju, razvoj formulacije, studije stabilnosti, razvoj metode, materijale za pretklinička i klinička ispitivanja faze I, materijale za klinička ispitivanja u kasnoj fazi, formalnu stabilnost, povećanje, registraciju serije i komercijalna proizvodnja.CMO su ugovorni proizvođači, ali mogu biti i više od toga zbog razvojnog aspekta.

Outsourcing CMO-u omogućava farmaceutskom klijentu da proširi svoje tehničke resurse bez povećanih troškova.Klijent tada može upravljati svojim internim resursima i troškovima fokusirajući se na ključne kompetencije i projekte visoke vrijednosti uz smanjenje ili ne dodavanje infrastrukture ili tehničkog osoblja.Virtuelne i specijalne farmaceutske kompanije su posebno pogodne za CDMO partnerstva, a velike farmaceutske kompanije počinju da gledaju na odnose sa CDMO kao strateške, a ne taktičke.S obzirom da se dvije trećine farmaceutske proizvodnje predaje vanjskim poduzećima, a poželjni provajderi dobijaju lavovski udio, dodatna potražnja se postavlja za specijalizirane oblasti, odnosno specijalne dozne oblike.

Izvođenje projekta

I. CDMO napravljen da servisira i razvojne i komercijalne klijente

II.Prodaja fokusirana na poslovni odnos

III.Upravljanje projektima fokusirano na uspješan razvoj i transfer tehnologije

IV.Lagan prijenos iz razvojne faze u komercijalnu

V. Usluge za klijente/lanac nabavke fokusiran na komercijalno snabdevanje

Mi smo ugovorna istraživačka organizacija (CRO) u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji

Ugovorna istraživačka organizacija, također nazvana Organizacija za klinička istraživanja (CRO) je uslužna organizacija koja pruža podršku farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji u obliku vanjskih usluga farmaceutskog istraživanja (i za lijekove i za medicinske uređaje).CRO-ovi se kreću od velikih, međunarodnih organizacija s punim uslugama do malih, specijalizovanih grupa i mogu ponuditi svojim klijentima iskustvo premještanja novog lijeka ili uređaja od njegove koncepcije do odobrenja FDA za marketing bez da sponzor lijeka mora održavati osoblje za ove usluge.

LEAPChem pruža širok spektar rješenja na jednom mjestu u prilagođenoj sintezi, uz podršku analitičkih usluga svjetske klase.Rezultat je brzo, sigurno i efikasno povećanje veličine.Bilo da se radi o razvoju novog procesa ili poboljšanju postojećeg sintetičkog puta, LEAPChem može utjecati na sljedeće oblasti:

I. Smanjenje broja sintetičkih koraka i troškova

II.Povećanje efikasnosti procesa, prinosa i propusnosti

III.Zamjena opasnih ili ekološki neprikladnih hemikalija

IV.Rad sa složenim molekulima i sinteze u više koraka

V. Razvoj i optimizacija postojećih procesa za proizvodnju sinteza pogodnih za komercijalnu proizvodnju