CRO এবং CMO

আমরা রসায়ন এবং বায়োটেকনোলজিতে একটি চুক্তি উত্পাদন সংস্থা (CMO)

কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (সিএমও), যাকে কখনও কখনও কন্ট্রাক্ট ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (সিডিএমও) বলা হয়, এমন একটি কোম্পানী যা ওষুধ শিল্পের অন্যান্য কোম্পানীকে চুক্তির ভিত্তিতে ওষুধ তৈরির মাধ্যমে ওষুধের উন্নয়ন থেকে ব্যাপক পরিষেবা প্রদান করে।এটি বড় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে ব্যবসার সেই দিকগুলিকে আউটসোর্স করার অনুমতি দেয়, যা স্কেলেবিলিটিতে সাহায্য করতে পারে বা বড় কোম্পানিকে ওষুধ আবিষ্কার এবং ওষুধ বিপণনের পরিবর্তে ফোকাস করার অনুমতি দিতে পারে।

সিএমও দ্বারা প্রদত্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে, তবে এতে সীমাবদ্ধ নয়: প্রাক-প্রণয়ন, ফর্মুলেশন বিকাশ, স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন, পদ্ধতি বিকাশ, প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং ফেজ I ক্লিনিকাল ট্রায়াল সামগ্রী, শেষ পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল সামগ্রী, আনুষ্ঠানিক স্থিতিশীলতা, স্কেল-আপ, নিবন্ধন ব্যাচ এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন।সিএমওরা চুক্তি প্রস্তুতকারক, তবে উন্নয়নের দিকটির কারণে তারা এর চেয়েও বেশি হতে পারে।

একটি সিএমও-তে আউটসোর্সিং ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টকে অতিরিক্ত ওভারহেড ছাড়াই তার প্রযুক্তিগত সংস্থানগুলি প্রসারিত করতে দেয়।ক্লায়েন্ট তখন অবকাঠামো বা প্রযুক্তিগত কর্মীদের কমাতে বা না যোগ করার সময় মূল দক্ষতা এবং উচ্চ-মূল্যের প্রকল্পগুলিতে ফোকাস করে তার অভ্যন্তরীণ সংস্থান এবং খরচগুলি পরিচালনা করতে পারে।ভার্চুয়াল এবং বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি CDMO অংশীদারিত্বের জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত, এবং বড় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি CDMO-এর সাথে সম্পর্ককে কৌশলগত না করে কৌশলগত হিসাবে দেখতে শুরু করেছে।ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের দুই-তৃতীয়াংশ আউটসোর্স করা হচ্ছে, এবং পছন্দের প্রদানকারীরা সিংহভাগ প্রাপ্ত হচ্ছে, অতিরিক্ত চাহিদা বিশেষ অঞ্চলে, অর্থাৎ বিশেষ ডোজ ফর্মগুলিতে রাখা হচ্ছে।

প্রজেক্ট এক্সিকিউশন

I. সিডিএমও উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক উভয় গ্রাহকদের পরিষেবার জন্য নির্মিত৷

২.বিক্রয় ব্যবসায়িক সম্পর্কের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে

III.প্রকল্প ব্যবস্থাপনা সফল উন্নয়ন এবং প্রযুক্তি স্থানান্তরের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে

IVউন্নয়ন পর্যায় থেকে বাণিজ্যিকভাবে মসৃণ স্থানান্তর

V. ক্লায়েন্ট পরিষেবা/সাপ্লাই চেইন বাণিজ্যিক সরবরাহের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে

আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি শিল্পে একটি চুক্তি গবেষণা সংস্থা (CRO)

একটি চুক্তি গবেষণা সংস্থা, যাকে ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অর্গানাইজেশন (CRO)ও বলা হয় একটি পরিষেবা সংস্থা যা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি শিল্পকে আউটসোর্সড ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা পরিষেবার (ঔষধ এবং চিকিৎসা ডিভাইস উভয়ের জন্য) আকারে সহায়তা প্রদান করে।CRO গুলি বড়, আন্তর্জাতিক পূর্ণ পরিষেবা সংস্থা থেকে শুরু করে ছোট, বিশেষ বিশেষ গোষ্ঠীগুলির মধ্যে রয়েছে এবং তাদের ক্লায়েন্টদের এই পরিষেবাগুলির জন্য একজন কর্মী বজায় রাখার জন্য ড্রাগ স্পনসর ছাড়াই একটি নতুন ওষুধ বা ডিভাইসকে তার ধারণা থেকে FDA বিপণন অনুমোদনে স্থানান্তর করার অভিজ্ঞতা দিতে পারে।

LEAPChem একটি ওয়ান-স্টপ, এবং কাস্টম সংশ্লেষণের বিস্তৃত পরিসরের সমাধান প্রদান করে, যা বিশ্ব-মানের বিশ্লেষণমূলক পরিষেবা দ্বারা সমর্থিত।ফলাফল দ্রুত, নিরাপদ এবং দক্ষ স্কেল আপ হয়.এটি একটি নতুন প্রক্রিয়া বা বিদ্যমান সিন্থেটিক রুট উন্নত করা হোক না কেন, LEAPChem নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রভাব ফেলতে পারে:

I. সিন্থেটিক ধাপ এবং খরচের সংখ্যা হ্রাস করা

২.প্রক্রিয়া দক্ষতা, ফলন এবং থ্রুপুট বৃদ্ধি

III.বিপজ্জনক বা পরিবেশগতভাবে অনুপযুক্ত রসায়ন প্রতিস্থাপন

IVজটিল অণু এবং বহু-পদক্ষেপ সংশ্লেষণের সাথে কাজ করা

V. বাণিজ্যিক উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত সংশ্লেষণ তৈরি করতে বিদ্যমান প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ এবং অনুকূলকরণ