Ние сме организация за производство по договор (CMO) в областта на химията и биотехнологиите

Организация за производство по договор (CMO), понякога наричана организация за разработване и производство по договор (CDMO), е компания, която обслужва други компании във фармацевтичната индустрия на договорна основа за предоставяне на цялостни услуги от разработването на лекарства до производството на лекарства.Това позволява на големите фармацевтични компании да възложат тези аспекти на бизнеса на външни изпълнители, което може да помогне с мащабируемостта или може да позволи на голямата компания да се съсредоточи вместо това върху откриването на лекарства и маркетинга на лекарства.

Услугите, предлагани от CMO, включват, но не се ограничават до: предварителна формулация, разработване на формула, проучвания за стабилност, разработване на методи, материали за предклинични и фаза I клинични изпитвания, материали за клинични изпитвания в късен етап, формална стабилност, мащабиране, регистрация партиди и комерсиално производство.CMO са производители по договор, но те могат да бъдат и повече от това поради аспекта на разработката.

Аутсорсингът към CMO позволява на фармацевтичния клиент да разшири своите технически ресурси без увеличаване на режийните разходи.След това клиентът може да управлява своите вътрешни ресурси и разходи, като се фокусира върху основните компетенции и проекти с висока стойност, като същевременно намалява или не добавя инфраструктура или технически персонал.Виртуалните и специализираните фармацевтични компании са особено подходящи за партньорства с CDMO, а големите фармацевтични компании започват да гледат на отношенията с CDMO като стратегически, а не като тактически.Тъй като две трети от фармацевтичното производство е възложено на външни изпълнители и предпочитаните доставчици получават лъвския дял, допълнително търсене се поставя върху специални области, т.е. специални лекарствени форми.

Изпълнение на проекта

I. CDMO, създаден да обслужва както развойни, така и търговски клиенти

II.Продажбите са фокусирани върху бизнес отношенията

III.Управление на проекти, фокусирано върху успешното развитие и трансфер на технологии

IV.Плавен трансфер от фаза на разработка към търговска

V. Клиентски услуги/Веригите за доставки, фокусирани върху търговски доставки

Ние сме договорна изследователска организация (CRO) във фармацевтичната и биотехнологичната индустрия

Договорна изследователска организация, наричана още Организация за клинични изследвания (CRO), е организация за услуги, която предоставя подкрепа на фармацевтичната и биотехнологичната индустрия под формата на външни услуги за фармацевтични изследвания (както за лекарства, така и за медицински устройства).CROs варират от големи, международни организации за пълно обслужване до малки, нишови специализирани групи и могат да предложат на клиентите си опит от преместване на ново лекарство или устройство от неговата концепция до одобрение за маркетинг от FDA, без спонсорът на лекарството да поддържа персонал за тези услуги.

LEAPChem предоставя едно гише и широка гама от решения за персонализиран синтез, подкрепени от аналитични услуги от световна класа.Резултатът е бързо, безопасно и ефективно мащабиране.Независимо дали разработва нов процес или подобрява съществуващ синтетичен път, LEAPChem може да окаже влияние в следните области:

I. Намаляване на броя на синтетичните стъпки и разходите

II.Повишаване на ефективността на процеса, добива и производителността

III.Подмяна на опасни или екологично неподходящи химикали

IV.Работа със сложни молекули и многоетапни синтези

V. Разработване и оптимизиране на съществуващи процеси за производство на синтези, подходящи за търговско производство