Мы з'яўляемся арганізацыяй кантрактнай вытворчасці (CMO) у галіне хіміі і біятэхналогіі

Кантрактная вытворчая арганізацыя (CMO), якую часам называюць кантрактнай арганізацыяй па распрацоўцы і вытворчасці (CDMO), - гэта кампанія, якая абслугоўвае іншыя кампаніі фармацэўтычнай прамысловасці на кантрактнай аснове для прадастаўлення комплексных паслуг ад распрацоўкі лекаў да вытворчасці лекаў.Гэта дазваляе буйным фармацэўтычным кампаніям перадаваць на аўтсорсінг тыя аспекты бізнесу, якія могуць дапамагчы ў маштабаванні або могуць дазволіць буйной кампаніі засяродзіцца на адкрыцці лекаў і маркетынгу лекаў.

Паслугі, якія прапануюць дырэктары па маркетынгу, уключаюць, але не абмяжоўваюцца імі: папярэдні складанне, распрацоўка рэцэптуры, даследаванні стабільнасці, распрацоўка метадаў, матэрыялы даклінічных і Фазы I клінічных выпрабаванняў, матэрыялы клінічных выпрабаванняў на позняй стадыі, фармальная стабільнасць, павелічэнне маштабаў, рэгістрацыя партый і камерцыйнай вытворчасці.Дырэктары па маркетынгу з'яўляюцца вытворцамі па кантракце, але яны таксама могуць быць больш чым з-за аспекту распрацоўкі.

Аўтсорсінг CMO дазваляе фармацэўтычнаму кліенту пашырыць свае тэхнічныя рэсурсы без павелічэння накладных выдаткаў.Затым кліент можа кіраваць сваімі ўнутранымі рэсурсамі і выдаткамі, засяроджваючыся на асноўных кампетэнцыях і высокакаштоўных праектах, адначасова скарачаючы або не дадаючы інфраструктуру або тэхнічны персанал.Віртуальныя і спецыялізаваныя фармацэўтычныя кампаніі асабліва добра падыходзяць для партнёрства CDMO, і буйныя фармацэўтычныя кампаніі пачынаюць разглядаць адносіны з CDMO як стратэгічныя, а не тактычныя.У сувязі з тым, што дзве траціны фармацэўтычнай вытворчасці перададзены на аўтсорсінг, а львіную долю атрымліваюць прывілеяваныя пастаўшчыкі, дадатковы попыт узнікае ў спецыялізаваных галінах, напрыклад, у спецыяльных лекавых формах.

Выкананне праекта

I. CDMO створаны для абслугоўвання як распрацоўшчыкаў, так і камерцыйных кліентаў

II.Продажы сканцэнтраваны на дзелавых адносінах

III.Кіраванне праектамі сканцэнтравана на паспяховай распрацоўцы і перадачы тэхналогій

IV.Плыўны пераход ад фазы распрацоўкі да камерцыйнай

V. Абслугоўванне кліентаў / ланцужок паставак, арыентаваных на камерцыйныя пастаўкі

Мы з'яўляемся кантрактнай даследчай арганізацыяй (CRO) у фармацэўтычнай і біятэхналагічнай прамысловасці

Кантрактная навукова-даследчая арганізацыя, таксама званая Арганізацыяй клінічных даследаванняў (CRO), з'яўляецца сэрвіснай арганізацыяй, якая забяспечвае падтрымку фармацэўтычнай і біятэхналагічнай прамысловасці ў выглядзе паслуг па фармацэўтычных даследаваннях (як для лекаў, так і для медыцынскіх прыбораў) на аўтсорсінгу.CRO вар'іруюцца ад буйных міжнародных арганізацый з поўным спектрам паслуг да невялікіх нішавых спецыялізаваных груп і могуць прапанаваць сваім кліентам вопыт перамяшчэння новага прэпарата або прылады ад яго канцэпцыі да дазволу на маркетынг FDA без таго, каб спонсар лекаў утрымліваў штат для гэтых паслуг.

LEAPChem прадастаўляе ўніверсальны і шырокі спектр рашэнняў для індывідуальнага сінтэзу, які падтрымліваецца аналітычнымі службамі сусветнага ўзроўню.Вынікам з'яўляецца хуткае, бяспечнае і эфектыўнае павелічэнне.Няхай гэта будзе распрацоўка новага працэсу або паляпшэнне існуючага сінтэтычнага маршруту, LEAPChem можа аказаць уплыў у наступных галінах:

I. Скарачэнне колькасці сінтэтычных крокаў і выдаткаў

II.Павышэнне эфектыўнасці працэсу, ураджайнасці і прапускной здольнасці

III.Замена небяспечных або экалагічна непрыдатных хімікатаў

IV.Праца са складанымі малекуламі і шматступенны сінтэз

V. Распрацоўка і аптымізацыя існуючых працэсаў для вытворчасці сінтэзу, які паддаецца камерцыйнай вытворчасці