Ons is 'n kontrakvervaardigingsorganisasie (CMO) in Chemie en Biotegnologie

'n Kontrakvervaardigingsorganisasie (CMO), wat soms 'n kontrakontwikkeling- en vervaardigingsorganisasie (CDMO) genoem word, is 'n maatskappy wat ander maatskappye in die farmaseutiese industrie op 'n kontrakbasis bedien om omvattende dienste van geneesmiddelontwikkeling tot middelvervaardiging te verskaf.Dit laat groot farmaseutiese maatskappye toe om daardie aspekte van die besigheid uit te kontrakteer, wat kan help met skaalbaarheid of kan die groot maatskappy in staat stel om eerder op geneesmiddelontdekking en dwelmbemarking te fokus.

Dienste wat deur GMO's aangebied word, sluit in, maar is nie beperk nie tot: pre-formulering, formuleringsontwikkeling, stabiliteitstudies, metode-ontwikkeling, pre-kliniese en Fase I kliniese proefmateriaal, laat-stadium kliniese proefmateriaal, formele stabiliteit, opskaal, registrasie groepe en kommersiële produksie.GMO's is kontrakvervaardigers, maar hulle kan ook meer as dit wees as gevolg van die ontwikkelingsaspek.

Uitkontraktering aan 'n GMO stel die farmaseutiese kliënt in staat om sy tegniese hulpbronne uit te brei sonder verhoogde bokoste.Die kliënt kan dan sy interne hulpbronne en koste bestuur deur op kernbevoegdhede en hoëwaarde-projekte te fokus terwyl infrastruktuur of tegniese personeel verminder of nie bygevoeg word nie.Virtuele en spesiale farmaseutiese maatskappye is veral geskik vir CDMO-vennootskappe, en groot farmaseutiese maatskappye begin verhoudings met CDMO's as strategies eerder as takties beskou.Met twee derdes van farmaseutiese vervaardiging wat uitgekontrakteer word, en voorkeurverskaffers wat die leeue-aandeel ontvang, word bykomende aanvraag na spesialiteitsareas geplaas, dit wil sê spesialiteitsdoseervorme.

Projek uitvoering

I. CDMO gebou om beide ontwikkelings- en kommersiële kliënte te bedien

II.Verkope gefokus op besigheidsverhouding

III.Projekbestuur het gefokus op suksesvolle ontwikkeling en tegnologie-oordragte

IV.Gladde oordrag van ontwikkelingsfase na kommersieel

V. Kliëntedienste/voorsieningsketting gefokus op kommersiële verskaffing

Ons is 'n kontraknavorsingsorganisasie (CRO) in farmaseutiese en biotegnologiebedrywe

'n Kontraknavorsingsorganisasie, ook genoem Kliniese Navorsingsorganisasie (CRO) is 'n diensorganisasie wat ondersteuning bied aan die farmaseutiese en biotegnologie-industrieë in die vorm van uitgekontrakteerde farmaseutiese navorsingsdienste (vir beide medisyne en mediese toestelle).CRO's wissel van groot, internasionale voldiensorganisasies tot klein nis spesialiteitsgroepe en kan hul kliënte die ervaring bied om 'n nuwe geneesmiddel of toestel van sy konsepsie na FDA-bemarkingsgoedkeuring te verskuif sonder dat die dwelmborg 'n personeel vir hierdie dienste hoef te onderhou.

LEAPChem bied 'n eenstop- en wye reeks oplossings in pasgemaakte sintese, ondersteun deur wêreldklas analitiese dienste.Die resultaat is vinnige, veilige en doeltreffende opskaling.Of dit nou die ontwikkeling van 'n nuwe proses of die verbetering van 'n bestaande sintetiese roete is, LEAPChem kan impak maak op die volgende gebiede:

I. Vermindering van die aantal sintetiese stappe en koste

II.Verhoging van prosesdoeltreffendheid, opbrengs en deurset

III.Die vervanging van gevaarlike of omgewings-ongeskikte chemieë

IV.Werk met komplekse molekules en multi-stap sinteses

V. Ontwikkeling en optimalisering van bestaande prosesse om sinteses te produseer wat vatbaar is vir kommersiële vervaardiging